Afatinib (吉泰瑞) 说明书

Afatinib (吉泰瑞) 是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它通过不可逆地抑制表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2），阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍 Afatinib 的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

Afatinib 主要用于治疗具有 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。这些突变包括常见的 EGFR 突变（如 L858R 和 Exon 19 缺失）以及罕见的突变（如 L861Q、G719X 和 S768I）。此外，Afatinib 还可用于治疗 EGFRT790M 突变阳性的 NSCLC 患者，这部分患者通常对第一代 EGFR 抑制剂（如吉非替尼和厄洛替尼）耐药。

用法用量

Afatinib 的推荐剂量为每日一次，每次 40 mg。应空腹或餐后至少 1 小时服用，以避免食物影响药物吸收。如果漏服一次剂量，应在记起时立即补服，但如果距离下次服药时间不足 8 小时，则不应补服。

不良反应

服用 Afatinib 可能会出现一系列不良反应，包括：

• 皮肤反应：如皮疹、痤疮样皮炎等，发生率较高，需密切监测。
• 腹泻：轻至中度腹泻较为常见，严重腹泻应及时就医。
• 口腔炎症：可能出现口腔溃疡、疼痛等症状。
• 呼吸道症状：如咳嗽、呼吸困难等。
• 心脏功能影响：少数患者可能出现心律不齐等心脏问题。
• 肝损害：可能导致肝酶升高，需定期检查肝功能。

特殊人群用药

Afatinib 在孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童中的使用需特别谨慎。孕妇应避免使用 Afatinib，因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用 Afatinib 期间应停止哺乳。老年人因代谢能力下降，可能需要调整剂量。目前尚无儿童使用 Afatinib 的安全性和有效性数据。

用药注意事项

为了保证 Afatinib 的治疗效果并减少不良反应，患者在使用过程中应注意以下事项：

监测和随访

患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肺功能检查，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。特别是对于出现严重皮肤反应、持续性腹泻或呼吸困难的患者，应及时就医。

饮食和生活方式

患者在服用 Afatinib 期间应保持良好的饮食习惯，避免摄入高脂肪、高糖的食物，多摄入富含维生素和矿物质的食物，以增强免疫力。同时，应避免吸烟和饮酒，这些行为可能加重药物的不良反应。

药物相互作用

Afatinib 与其他药物可能存在相互作用，特别是 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可增加 Afatinib 的血药浓度，而 CYP3A4 诱导剂（如利福平、圣约翰草）则可能降低其血药浓度。因此，在使用 Afatinib 期间，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

存储条件

Afatinib 应储存在室温下（15-30°C），避免光照和潮湿。患者在取药后应尽快将其存放在阴凉干燥处，以保证药物的质量和有效期。

心理支持

长期服用 Afatinib 的患者可能会面临心理压力，如焦虑、抑郁等。家人和朋友的支持非常重要，必要时可寻求专业心理咨询师的帮助。积极的心态有助于提高治疗效果和生活质量。