艾拉司群(依拉司群)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-19

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的口服内分泌药物,用于治疗某些类型的乳腺癌。这种药物在2023年获得了美国FDA的批准,用于治疗已经接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量及其注意事项。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。这种药物应在每天大约相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等胃肠道不适症状。患者应整片吞服艾拉司群,不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果发现药片破损、破裂或看起来损坏,应弃用并联系医生或药剂师获取新的药物。

漏服与呕吐

如果患者错过了一次剂量且超过6小时,或者在服药后出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间继续服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而加倍服用药物,以免引起不必要的副作用。

剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。如果患者正在使用强或中度CYP3A4抑制剂或诱导剂,应避免同时使用这些药物,因为它们会影响艾拉司群的代谢和有效性。

用药注意事项

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,保持包装的完整性,避免污染和损坏。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物和BCRP抑制剂。与强或中度CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用可能会影响艾拉司群的血浆浓度,增加不良反应的风险或降低疗效。因此,应避免同时使用这些药物。艾拉司群还可能增加P-gp底物的血浆浓度,因此在使用艾拉司群时应谨慎考虑其他P-gp底物的使用。

监测与评估

患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂水平,因为高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高。医生还会定期监测肝功能和肺部状况,以预防和管理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

通过合理的用药和定期的监测,患者可以最大限度地发挥艾拉司群的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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