莫美洛替尼2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-02-19

莫美洛替尼(Momelotinib)在2025年已经在中国上市,这意味着患者可以正式购买到这款药物。莫美洛替尼是一种口服的小分子药物,主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。本文将详细介绍莫美洛替尼的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

莫美洛替尼在中国上市情况

上市背景

莫美洛替尼是由美国塞拉肿瘤学公司研发的一种选择性和口服生物利用的JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂。这款药物在多个临床试验中表现出显著的疗效和良好的安全性,特别是在治疗骨髓纤维化方面。2025年,国家药品监督管理局(NMPA)批准了莫美洛替尼在中国上市,这一决定将极大地改善国内骨髓纤维化患者的治疗选择。

购买途径

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买莫美洛替尼。此外,市面上还存在一些仿制药,这些仿制药的价格相对较低,但仍需通过正规的医疗服务机构购买,以确保药品的真实性和有效性。目前,莫美洛替尼的仿制药规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。

医保覆盖情况

虽然莫美洛替尼已经在中国上市,但目前尚未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。不过,随着市场的推广和政策的变化,未来有望纳入医保,减轻患者的经济负担。

总体而言,莫美洛替尼的上市为骨髓纤维化患者带来了新的希望。患者在购买时应注意选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇: 目前关于孕妇使用莫美洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫美洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,患者每天接受200mg。因此,莫美洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女: 没有关于母乳中存在莫美洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。目前尚不清楚莫美洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫美洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

实验室安全监察

在开始使用莫美洛替尼治疗之前,以及在治疗期间,需根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)肝脏检查。这些检查有助于监测患者的健康状况,及时发现和处理可能出现的不良反应。

不良反应的剂量调整

对于无法耐受每日一次100mg的患者,应停用莫美洛替尼。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。在严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)中,推荐的起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

了解并遵循这些用药注意事项,可以帮助患者更安全地使用莫美洛替尼,最大限度地发挥药物的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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