奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙Osimertinib的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-18

奥希替尼(AZD9291),又称泰瑞沙或Osimertinib,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量以及常见的副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和注意事项。

作用与功效

奥希替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有高度选择性和高效性,能够有效抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。该药物主要用于以下几种情况:

1. EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗

奥希替尼适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,尤其是那些已经接受了手术切除且病理证实为II-III期的患者。这种辅助治疗可以帮助预防疾病的复发,提高患者的生存率。

2. EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗

对于未接受过系统治疗的EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌患者,奥希替尼可以作为一线治疗药物。该药物能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

3. 既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

对于已经接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗并且出现了EGFR T790M耐药突变的患者,奥希替尼可以有效地克服耐药性,继续抑制肿瘤的生长。

奥希替尼通过靶向抑制EGFR突变,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗肺癌的目的。患者在使用奥希替尼的过程中,应定期进行复查,以监测肿瘤的反应和副作用的发生情况。

用法用量和副作用

了解正确的用法用量和可能出现的副作用对于安全使用奥希替尼至关重要。以下是详细的用药指南和常见的副作用。

1. 推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。该药物可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂即可。

2. 治疗时长

对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗可长达3年。对于治疗转移性肺癌患者,应持续用药直到疾病进展或不可接受的毒性。

3. 吞咽固体物有困难的患者用药

如果患者吞咽固体物有困难,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,然后再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30ml液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

4. 常见副作用

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

5. 特殊注意事项

在使用奥希替尼的过程中,需要注意以下几点:

  • 肺间质性疾病/肺炎: 对于出现呼吸道症状恶化的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,永久停用奥希替尼。
  • QTc间隔延长: 心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥希替尼。
  • 心肌疾病: 对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停用奥希替尼。

除了上述注意事项,患者还应注意可能出现的其他罕见但严重的副作用,如角膜炎、多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解、皮肤血管炎和再生障碍性贫血。如果出现任何不寻常的症状,应及时就医。

日常注意事项

在使用奥希替尼的过程中,患者除了遵循医嘱正确用药外,还需要注意日常生活中的某些事项,以确保药物的有效性和安全性。

1. 贮存方法

奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. 避光保存

奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 包装完整性

奥希替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

4. 定期复查

患者在使用奥希替尼的过程中,应定期进行复查,以监测肿瘤的反应和副作用的发生情况。定期检查血液指标和心电图,特别是对于有心脏疾病风险的患者,应更加频繁地监测左心室射血分数。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解奥希替尼的作用与功效、用法用量以及副作用,并在日常生活中做好相应的注意事项,确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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