奥希替尼(AZD9291)泰瑞沙Osimertinib的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18

奥希替尼(AZD9291)、泰瑞沙(Osimertinib)是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药物。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)来控制肿瘤的生长,对EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者尤为有效。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

奥希替尼的作用与功效

作用机制

奥希替尼是一种选择性EGFR突变抑制剂,主要通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性,阻断EGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。该药物特别针对EGFR T790M突变,这种突变通常导致第一代和第二代EGFR抑制剂耐药。奥希替尼能够穿透血脑屏障,对脑转移瘤也有一定的疗效。

适应症

奥希替尼主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者在使用奥希替尼之前,需进行基因检测,以确认存在T790M突变。如果检测结果为阴性,则需选择其他治疗方案。奥希替尼的使用可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

治疗效果

多项临床研究表明,奥希替尼在治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者方面表现出优异的效果。其客观缓解率高达70%以上,中位无进展生存期可达10个月以上。此外,奥希替尼还能够有效控制脑转移瘤,改善患者的预后。

用药注意事项

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每日一次。患者可以根据自身情况选择饭前或饭后服用,但应保持一致性。如果错过一剂药物,不要补服,继续按原计划服用下一剂。治疗持续时间通常为3年或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用奥希替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后6周内应采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次给药后4个月内也应使用避孕措施。老年患者(65岁及以上)应谨慎使用,因为其不良反应发生率较高。肾功能不全和肝功能不全的患者在使用前应咨询医生,必要时调整剂量。

副作用管理

奥希替尼最常见的副作用包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室异常常见表现为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的不良反应,如肺间质性疾病、QTc间期延长、心肌疾病、角膜炎、皮肤血管炎或再生障碍性贫血,应立即停药并就医。患者在治疗期间应注意观察身体状况,如有不适及时就医。

贮存条件

奥希替尼应存放在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

价格信息

奥希替尼的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。英国阿斯利康生产的奥希替尼规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。孟加拉碧康制药的同规格产品价格约为220美元,老挝卢修斯制药的价格约为54美元,孟加拉伊思达制药的价格约为110美元,孟加珠峰制药的价格约为69美元。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买奥希替尼,选择有资质的平台并咨询医生建议。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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