卡纳单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用

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发布日期：2025-02-17

卡那单抗（Canakinumab），商品名为ILARIS，是一种用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作的生物制剂。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

卡那单抗说明书

基本信息

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物适用于治疗多种自身炎症性周期性发热综合征，包括Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）、家族性地中海热（FMF）以及Still病和痛风发作。

适应症

卡那单抗的主要适应症如下：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
家族性地中海热（FMF）：适用于治疗成人和儿童患者的FMF。
Still病：适用于治疗2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量如下：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
- ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）和家族性地中海热（FMF）：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
- ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
Still病：
- 体重≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次。最大剂量为300mg。
痛风发作：150mg皮下注射，每12周一次。

副作用

卡那单抗的常见不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。此外，还可能出现以下严重不良反应：

严重感染：卡那单抗与严重感染风险增加相关，尤其是在有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者中。在活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染，应停用卡那单抗。
免疫抑制：使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）可能导致恶性肿瘤风险增加。
过敏反应：使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

用药注意事项

医保和价格

卡那单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格约为1331美元一盒，每盒含150mg/mL的卡那单抗注射液。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用注意事项如下：

妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物的相互作用如下：

TNF阻断剂和IL-1阻断剂：在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。
细胞色素P450底物：在慢性炎症期间，细胞因子可能会影响细胞色素P450酶的活性，从而影响其他药物的代谢。因此，在使用卡那单抗时，应注意监测和调整其他药物的剂量。