卡纳单抗的中文说明书
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发布日期:2025-02-17

卡纳单抗(Canakinumab),也称为卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Ilaris,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病,包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)以及Still病。卡纳单抗的价格约为1331美元一盒,每盒包含150mg/mL的剂量。

卡纳单抗的适应症和用法用量

Cryopyrin蛋白相关周期综合征的治疗

卡纳单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。推荐剂量基于体重:
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 对于体重在15kg至40kg之间的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热的治疗

卡纳单抗还适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。推荐剂量同样基于体重:
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- 对于体重在15kg至40kg之间的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

Still病的治疗

卡纳单抗适用于治疗2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。推荐剂量为:
- 对于体重≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

用药注意事项

严重感染和免疫抑制

在使用卡纳单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查试验。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等结核病的体征或症状,应立即就医。卡纳单抗可能导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险,因此在使用过程中需密切监测患者的免疫状态。

过敏反应

使用卡纳单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

避免活疫苗接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响或继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

与其他药物的相互作用

卡那单抗与TNF抑制剂(如英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等)联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险,因此不推荐联合使用。同样,卡那单抗与其他阻断IL-1的药物(如阿那白滞素、利那西普等)联合使用也不建议,因为可能存在药理学相互作用。

特殊人群用药

卡纳单抗没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。对于孕妇和哺乳期妇女,卡纳单抗可能会对胎儿造成伤害,建议在使用卡那单抗治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性应在开始使用卡那单抗前验证妊娠状态,并在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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