卡纳单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

卡纳单抗(Canakinumab),商品名为易来力(ILARIS),是一种用于治疗多种自身炎性疾病的生物制剂。该药物通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)发挥作用,适用于多种周期性发热综合征、Still病和痛风发作的治疗。本文将详细介绍卡纳单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

1. 周期性发热综合征

卡纳单抗适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。

通过阻断IL-1β,卡纳单抗能够显著减少炎症反应,缓解患者的症状,提高生活质量。

2. Still病

卡纳单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该药物能够有效控制炎症,减轻关节疼痛和肿胀,降低发热频率。

3. 痛风发作

卡纳单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。在痛风发作期间,卡纳单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药,且需至少间隔12周才能再次给药。

用法用量与副作用

1. 用法用量

卡纳单抗仅供皮下使用,具体的用法用量如下:

  • 对于Cryopyrin相关周期性综合征,150mg皮下注射,每8周一次(体重>40kg);2mg/kg皮下注射,每8周一次(体重≥15kg且≤40kg)。
  • 对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,150mg皮下注射,每4周一次(体重>40kg);2mg/kg皮下注射,每4周一次(体重≤40kg)。
  • 对于Still病,4mg/kg(最大剂量300mg),皮下给药,每4周一次。

在使用过程中,应严格按照医嘱执行,不可自行调整剂量或停药。

2. 副作用

卡纳单抗的常见副作用包括:

  • Cryopyrin相关周期综合征患者常见的不良反应(发生率>10%):腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热患者常见的不良反应(发生率≥10%):鼻咽炎和注射部位反应。

如果出现严重不良反应,如严重感染、免疫抑制或过敏反应,应立即停药并就医。

用药注意事项

1. 严重感染

在使用卡纳单抗前,应对患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

2. 免疫抑制

使用卡纳单抗可能增加恶性肿瘤的风险。因此,在治疗过程中,应定期监测患者的免疫状态,如有异常应及时调整治疗方案。

3. 过敏反应

虽然在临床试验中尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕超敏反应的发生。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

4. 联合用药

卡那单抗不推荐与TNF抑制剂或其他阻断IL-1或其受体的药物联合使用,因为这可能会增加严重感染的风险。在某些患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。

5. 免疫接种

在接受卡那单抗治疗的患者中,应避免接种活疫苗,因为在卡那单抗的治疗过程中,活疫苗可能引起继发性感染传播。在可行的情况下,建议患者在开始卡那单抗治疗前完成所有必要的免疫接种。

卡纳单抗是一种有效的生物制剂,适用于多种自身炎性疾病和痛风发作的治疗。通过了解其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,从而改善症状和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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