Ibrutinib的中文说明书
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发布日期:2025-02-17

伊布替尼(Ibrutinib),又名亿珂,是一种口服的小分子BTK抑制剂,主要用于治疗多种类型的B细胞恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及1岁及以上成人和儿童的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。本文将详细介绍伊布替尼的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

伊布替尼的基本信息

伊布替尼的主要成分是伊布替尼,化学名称为1-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙-2-烯-1-。该药物通过抑制BTK激酶,阻止B细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。

剂型与规格

伊布替尼有多种剂型和规格,包括:

  • 胶囊:70mg和140mg
  • 片剂:140mg、280mg和420mg
  • 口服混悬液:70mg/mL

胶囊和片剂的颜色和标识有所不同,便于识别和使用。

适应症

伊布替尼适用于以下几种疾病:

  • 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
  • 套细胞淋巴瘤(MCL)
  • 华氏巨球蛋白血症(WM)
  • 1岁及以上成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

在使用伊布替尼治疗前,患者应咨询具有相关专业知识的医生,并遵循其具体指导和建议。

用药注意事项

正确使用伊布替尼不仅关系到治疗效果,还直接影响患者的安全和健康。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理药物使用。

用法用量

伊布替尼的推荐用量为口服,每天1次,在每日接近同一时间用一杯水吞服。具体剂量应根据患者的具体病情和医生的建议确定。常见的剂量包括:

  • 慢性淋巴细胞性白血病(CLL):每日420mg或560mg
  • 套细胞淋巴瘤(MCL):每日560mg
  • 华氏巨球蛋白血症(WM):每日420mg
  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD):每日140mg或280mg

如果患者漏服一次剂量,应在记起时立即补服。但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂量,切勿双倍服用。

不良反应与剂量调整

伊布替尼的常见不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

在出现任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时,应中断本品治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时,按医生推荐的剂量重新开始本品治疗。

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

此外,伊布替尼与其他药物的相互作用也需要关注,特别是免疫抑制剂、抗凝药和抗血小板药物。在使用这些药物时,应密切监测患者的血液指标和临床表现,必要时调整剂量。

存储条件

伊布替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中。具体存储条件如下:

  • 胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。
  • 片剂需保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
  • 口服混悬液瓶应保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点,以确保伊布替尼的治疗效果和安全性:

  • 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查和其他必要的检查,及时了解身体状况。
  • 饮食与运动:保持均衡的饮食,适量进行运动,增强体质。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,必要时佩戴口罩。
  • 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

在使用伊布替尼的过程中,如果出现任何不适或疑问,应及时联系医生,获得专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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