艾拉司群(elacestrant)的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-11

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的口服选择性雌激素受体调节剂(SERD),主要用于治疗绝经后妇女或成年男性的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量注意事项和常见副作用。

艾拉司群的用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。患者应遵循医生的指导,每天大约在同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的药物浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

服用方法

艾拉司群应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。艾拉司群应在原装容器中密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种CYP3A4底物,同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,从而增加不良反应的风险。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,从而降低其有效性。艾拉司群还是P-gp和BCRP抑制剂,与P-gp或BCRP底物同时使用会增加这些底物的血浆浓度,可能增加相关不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性应避免使用艾拉司群,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。男性患者也应采取类似的避孕措施。肝功能损害患者应根据肝功能损害的程度调整剂量。

日常注意事项

患者在使用艾拉司群时,应定期监测血脂水平,因为艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如出现严重的不良反应,应立即联系医生。

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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