艾拉司群(elacestrant)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-11

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的选择性雌激素受体下调剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量以及在使用过程中的注意事项。

艾拉司群的用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了减轻恶心和呕吐的症状,建议在每天同一时间服用艾拉司群,并与食物同服。若错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间继续服用下一次剂量。

剂量调整

对于肝功能损害的患者,剂量需要进行相应调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则无需调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群期间应采取有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。

艾拉司群的用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,因此应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物可能会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而增加不良反应的风险或降低药物的有效性。艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与BCRP或P-gp底物同时使用可能会增加这些底物的血浆浓度,增加相关不良反应的风险。

不良反应监测

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。特别是高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平。

贮存条件

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,艾拉司群应密封保存,放置在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,应避免药物直接暴露在阳光下,以保持其稳定性。

包装完整性

艾拉司群应始终放在原装容器中,不要将其与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如发现有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥艾拉司群的治疗效果,同时减少不良反应的风险。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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