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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11
艾拉司群(Elacestrant),作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),已在多个国家和地区获得了批准,特别是在治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面展现出了显著的疗效。本文将详细介绍艾拉司群的有效期及其相关注意事项。
艾拉司群的有效期
有效期概述
艾拉司群的有效期为24个月。这意味着从生产日期起,该药物可以在24个月内保持其药效和安全性。对于患者来说,了解并遵守这一有效期非常重要,以确保药物在使用时能够发挥最佳效果。
影响有效期的因素
艾拉司群的有效期可能会受到多种因素的影响,包括储存条件和药物包装的完整性。以下是几个关键因素:
- 温度控制:艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这些条件可能会导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
定期检查
为了确保药物的有效性,患者应定期检查药物的包装和有效期。如果发现任何异常,如包装破损、药物颜色变化或过期,应立即停止使用并咨询医疗专业人员。及时更换过期的药物,以保证治疗的安全性和有效性。
用药注意事项
剂量调整
艾拉司群的剂量需要根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是一些常见的剂量调整情况:
- 不良反应的剂量调整:如果患者出现严重的不良反应,应根据医生的指导减少剂量或暂停使用。
- 肝功能损害的剂量调整:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。
- CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整:避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以减少潜在的药物相互作用。
常见不良反应
艾拉司群最常见的不良反应(发生率超过10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。
日常注意事项
在使用艾拉司群的过程中,患者应注意以下几点以确保安全和有效的治疗:
- 定期监测:患者应定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和用药期间。定期检查肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 饮食管理:高脂肪餐可能会增加艾拉司群的血浆浓度,因此患者在用药时应避免摄入高脂肪食物。建议采用均衡饮食,保持健康的生活方式。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用艾拉司群,不要自行增减剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。
通过了解和遵守这些注意事项,患者可以最大限度地提高艾拉司群的治疗效果,减少不良反应的风险,从而更好地管理病情。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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