




艾拉司群(Elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗特定类型的乳腺癌。2023年1月,美国FDA批准了艾拉司群用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的主要功效及其用药注意事项。
艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,促使受体的降解,从而阻断雌激素的信号传导途径。这一机制使其成为治疗雌激素受体阳性的乳腺癌的有效药物。艾拉司群能够显著降低肿瘤细胞中的ER水平,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
艾拉司群主要适用于绝经后女性和成年男性,特别是那些患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的患者。这类患者的病情通常已经经过至少一种内分泌治疗,但仍然出现疾病进展。艾拉司群的批准为这部分患者提供了一种新的治疗选择。
临床研究表明,艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的乳腺癌方面具有显著的效果。一项关键的III期临床试验结果显示,艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且在一些患者中观察到了部分缓解。此外,艾拉司群的安全性也得到了验证,大多数不良反应为轻度至中度,可以通过剂量调整和对症处理得到有效管理。
根据患者的具体情况,医生可能会对艾拉司群的剂量进行调整。例如,对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258毫克,每日一次。而对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
艾拉司群与某些药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时。为了避免潜在的风险,应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须合用,应在医生的指导下进行剂量调整。
为了保证艾拉司群的稳定性和有效性,应按照以下条件储存药物:
总的来说,艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂,为治疗特定类型的乳腺癌提供了新的希望。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量调整、药物相互作用和储存条件,以确保治疗的安全性和有效性。
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