艾拉司群(elacestrant)的主治与功效
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发布日期:2025-02-10

艾拉司群(Elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗特定类型的乳腺癌。2023年1月,美国FDA批准了艾拉司群用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的主要功效及其用药注意事项。

艾拉司群的主要功效

作用机制

艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,促使受体的降解,从而阻断雌激素的信号传导途径。这一机制使其成为治疗雌激素受体阳性的乳腺癌的有效药物。艾拉司群能够显著降低肿瘤细胞中的ER水平,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

适用人群

艾拉司群主要适用于绝经后女性和成年男性,特别是那些患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的患者。这类患者的病情通常已经经过至少一种内分泌治疗,但仍然出现疾病进展。艾拉司群的批准为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

临床效果

临床研究表明,艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的乳腺癌方面具有显著的效果。一项关键的III期临床试验结果显示,艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且在一些患者中观察到了部分缓解。此外,艾拉司群的安全性也得到了验证,大多数不良反应为轻度至中度,可以通过剂量调整和对症处理得到有效管理。

用药注意事项

剂量调整

根据患者的具体情况,医生可能会对艾拉司群的剂量进行调整。例如,对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258毫克,每日一次。而对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时。为了避免潜在的风险,应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须合用,应在医生的指导下进行剂量调整。

储存条件

为了保证艾拉司群的稳定性和有效性,应按照以下条件储存药物:

  • 温度控制:艾拉司群应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
  • 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总的来说,艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂,为治疗特定类型的乳腺癌提供了新的希望。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量调整、药物相互作用和储存条件,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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