艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗某些类型的乳腺癌。以下是艾拉司群的详细说明，包括适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾拉司群的适应症、用法用量及副作用

适应症

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种药物通过阻断雌激素受体的作用，从而抑制肿瘤生长。

用法用量

1. 推荐剂量：艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 服用时间：每天大约在同一时间服用艾拉司群。与食物同服可减轻恶心和呕吐。

3. 服用方式：整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

4. 错过剂量：如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

副作用

最常见的不良反应（包括实验室异常）包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

特别需要注意的是，服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

用药注意事项及日常管理

血脂异常

1. 监测血脂：在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂，以及时发现和处理高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

2. 饮食调整：建议患者在服用艾拉司群期间，采取低脂饮食，减少饱和脂肪和反式脂肪的摄入，增加膳食纤维的摄入。

药物相互作用

1. CYP3A4抑制剂和诱导剂：避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，增加不良反应的风险；而同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，降低药效。

2. BCRP底物：艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加与BCRP底物相关的不良反应。

3. P-gp底物：艾拉司群是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能增加P-gp底物相关的不良反应。

特殊人群用药

1. 肝功能损害：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

2. 孕妇和哺乳期妇女：基于动物实验的结果及其作用机制，孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。建议孕妇以及具有生育能力的女性了解艾拉司群对胎儿的潜在风险，并在考虑使用艾拉司群之前，与医生进行充分的讨论和咨询。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内，应暂停母乳喂养。

3. 有生殖潜力的人群：建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

日常管理

1. 存储条件：艾拉司群应储存在20℃–25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

2. 包装完整性：艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. 有效期：艾拉司群的有效期为24个月，超过有效期的药物不应继续使用。