艾伏尼布(拓舒沃)规格和性状
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发布日期:2025-02-10

艾伏尼布(拓舒沃)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,主要用于治疗急性髓样白血病(AML)的亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布由Agios Pharmaceuticals公司开发,2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化合作。本文将详细介绍艾伏尼布(拓舒沃)的规格和性状,以及使用过程中的注意事项。

艾伏尼布(拓舒沃)的规格和性状

药物规格

艾伏尼布(拓舒沃)的包装设计旨在确保药物的质量和安全性,并提供正确的使用指导。每盒艾伏尼布(拓舒沃)通常包含30片500毫克的药片,每片药片均采用铝箔包装,以防止潮湿和光照影响药物的稳定性。患者在使用前应仔细检查包装是否完好无损,确保药物未受到污染。

此外,艾伏尼布(拓舒沃)的包装内还附有一份详细的患者须知,提供了关于药物的提示和建议,以及在使用过程中需要注意的事项。患者应仔细阅读并遵循这些指南,以确保用药的安全性和有效性。

药物性状

艾伏尼布(拓舒沃)是一种白色至类白色的片剂,具有特殊的标识和刻痕,便于识别。每片药片的尺寸约为12毫米×6毫米,厚度约为3毫米。药片表面光滑,无异味,无杂质。在储存过程中,应避免高温、潮湿和直接阳光照射,以保持药片的稳定性和有效性。

艾伏尼布(拓舒沃)的化学名称为Ivosidenib,是一种小分子IDH1抑制剂。其主要成分Ivosidenib具有高选择性和强效抑制作用,能够特异性地结合并抑制IDH1突变酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项

适应症和禁忌症

在使用艾伏尼布(拓舒沃)之前,患者和医生应详细了解适应症和禁忌症的具体情况。艾伏尼布主要用于治疗IDH1基因突变的急性髓样白血病(AML)患者。如果患者没有IDH1突变,或者有与艾伏尼布相对禁忌的病史或药物过敏史,那么使用该药物可能不适合。

医生会在确诊患者是否适合使用艾伏尼布(拓舒沃)后,开具相应的处方。患者应严格按照医嘱使用药物,切勿自行调整剂量或停药。

用法用量

艾伏尼布(拓舒沃)的推荐剂量为500毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服,但服药时应避免进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。

患者在服用艾伏尼布(拓舒沃)时,不应掰开或碾碎药片。每天应在固定时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

不良反应及处理

艾伏尼布(拓舒沃)可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退等。严重的不良反应包括QT间期延长、肝功能异常等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

医生会定期监测患者的血液指标和肝功能,以评估药物的安全性和疗效。如果出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停用药,直至症状缓解。

药物存储

艾伏尼布(拓舒沃)应储存在干燥、阴凉处,温度不超过30°C。避免儿童接触。药物过期后应妥善处理,切勿随意丢弃。患者应定期检查药物的有效期,确保使用的药物在有效期内。

医保报销与价格

艾伏尼布(拓舒沃)的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场,艾伏尼布(拓舒沃)的零售价格约为每盒13,000美元。在中国,该药物已被纳入部分地区的医保报销范围,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

患者在购买艾伏尼布(拓舒沃)时,应选择正规医院或药店,确保药品来源可靠。同时,患者应关注药品价格变动,合理安排治疗费用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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