艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物,尤其适用于那些对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗方法反应不佳的成人患者。本文将详细介绍艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

主要适应症

艾曲波帕适用于成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,特别是那些对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗方法反应不佳的患者。该药物通过提高血小板计数来减少或防止出血风险。

使用条件

艾曲波帕仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。对于血小板减少但没有出血风险的患者,不建议使用该药物。

禁忌人群

对艾曲波帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用本品。肝功能损害(Child-Pugh评分≥5)的ITP患者、妊娠妇女和哺乳期妇女也应慎用该药物,除非预期获益大于潜在风险。

用法用量

初始剂量

患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者,初始剂量为50mg每日一次。对于东亚/东南亚血统或有轻度至重度肝功能不全的患者,初始剂量应减少至25mg每日一次。对于1-5岁的原发免疫性血小板减少症儿科患者,初始剂量为25mg每日一次。

剂量调整

根据降低出血风险的需要,调整艾曲波帕的剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过75mg。在使用艾曲波帕期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生建议修改艾曲波帕的剂量。

停药条件

在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,应停用艾曲波帕。如果出现反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常,也应停用该药物。停药后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

副作用及注意事项

常见副作用

艾曲波帕的常见副作用包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

严重副作用

最严重的不良反应包括肝毒性和血栓形成。患者可能会表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。如果出现这些症状,应立即就医。

用药注意事项

艾曲波帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)。应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品,或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

日常注意事项

艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在室温(25℃)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。储存时,要选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测要求

在开始使用艾曲波帕后,应定期监测血小板计数和肝功能。在艾曲波帕治疗期间,每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。当在口服混悬液和片剂之间切换时,每周评估血小板计数,持续两周。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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