索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

索托拉西布主要适用于经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗,如化疗或其他靶向治疗,但疗效不佳或病情进展。

作用机制

索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,通过特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白,阻断肿瘤细胞的增殖信号,从而抑制癌症的发展。这种作用机制使得索托拉西布成为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的有效选择。

临床效果

在小鼠肿瘤异种移植模型中,索托拉西布治疗不仅导致肿瘤消退,还延长了生存期,并且与抗肿瘤免疫相关。临床试验显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。

用法用量及注意事项

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为每日960毫克,分8片每次120毫克口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服药,空腹或随餐服用皆可,但应避免使用高脂肪食物,以防影响药物吸收。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。例如,如果出现严重的肝功能异常,可能需要减少剂量或暂停用药。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

常见副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

严重副作用

患者应警惕罕见但严重的肺部不良反应,如间质性肺病。一旦出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即就医并告知医生正在使用索托拉西布。医生会根据情况决定是否需要停药或调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用索托拉西布期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以增强治疗效果。同时,定期进行肝功能检查和其他必要的体检,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

总之,索托拉西布作为一种新型的靶向治疗药物,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期监测健康状况,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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