索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

索托拉西布(Sotorasib)是由美国Amgen安进制药公司研发的一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。该药物以其独特的作用机制,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)简介

药品基本信息

药品的英文名称:Sotorasib

药品的中文名称:索托拉西布

药品的英文商品名:Lumakras

药品的其他别名:索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布

药物的研发代号:AMG 510

治疗范围

索托拉西布适用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或已转移的肿瘤,如非小细胞肺癌、结直肠癌等。这种突变在某些类型的癌症中非常常见,特别是在非小细胞肺癌中。

索托拉西布通过特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制为患者提供了一种全新的治疗途径,尤其是在其他治疗方法无效的情况下。

用法用量

推荐剂量:每日一次,口服960毫克。具体用药应在医生指导下进行,不得随意增减剂量或停药。

索托拉西布应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

用药注意事项

贮存条件

索托拉西布应贮存于20°C~25°C(68°C~77°F)的环境中,允许在15~30°C(59–86°F)的温度范围内短途运输。避免直接阳光照射和潮湿环境,以保证药物的有效性和稳定性。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性:建议不要使用索托拉西布,除非预期的治疗益处明显大于潜在风险。目前尚无足够的研究数据支持其在这些人群中的安全性。

儿童:目前尚未确定索托拉西布在儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于18岁以下的患者。

严重肝功能不全者:在肝功能受损的患者中使用索托拉西布时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

索托拉西布与某些药物可能存在相互作用,尤其是那些通过CYP3A4代谢的药物。如果需要同时使用其他药物,应在医生指导下进行,以避免潜在的风险。

如果无法避免与抗酸剂联合使用,建议在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布,以减少对药物吸收的影响。

副作用管理

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲减退等。这些症状通常在治疗初期出现,并可能随着时间的推移逐渐减轻。

如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重的腹泻、呼吸困难等,应立即联系医生并寻求进一步的治疗建议。

费用参考

索托拉西布的价格因地区和销售渠道而异。在美国,每月治疗费用约为18,000美元。具体费用应在购买前咨询医生或药师,并了解是否有医保报销或其他援助计划。

索托拉西布作为一种新型靶向药物,为携带KRAS G12C突变的患者带来了希望。正确使用和遵循医生的指导是确保治疗效果的关键。希望本文能为您提供有用的信息,帮助您更好地了解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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