他泽司他(tazemetostat)Tazverik的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

他泽司他(tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

他泽司他主要适用于以下两种类型的癌症治疗:

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤通常具有侵袭性和高复发率,他泽司他的使用可以显著改善患者的生存质量和延长生存期。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他还适用于成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是那些尚无令人满意的替代治疗选择的患者。此外,对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的,也可以使用他泽司他进行治疗。

他泽司他通过特异性抑制EZH2(Enhancer of Zeste Homolog 2)来发挥作用,EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,参与基因表达的调控。他泽司他能够阻断EZH2的功能,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量与注意事项

正确使用他泽司他是保证治疗效果和减少副作用的关键。以下是详细的用法用量和注意事项:

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

如出现不良反应,应及时咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。对于肾功能损害和肝功能损害的患者,建议在医生的指导下进行个体化治疗,轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议调整剂量。轻度肝功能损害患者也不建议调整剂量,而中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究,需谨慎使用。

副作用及处理

他泽司他常见的副作用包括疲劳、上呼吸道感染、疼痛、恶心、便秘、食欲减退、头晕等。严重的副作用可能包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性和血液系统异常。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇应避免使用他泽司他,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不可超过30℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

通过正确使用他泽司他并注意上述事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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