他泽司他（tazemetostat），又称为达唯珂或Tazverik，是由美国Epizyme公司研发并于2020年1月23日在美国上市的一种创新药物。他泽司他主要适用于治疗特定类型的癌症，如复发或难治性滤泡性淋巴瘤和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、他泽司他概述

1. 药品基本信息

他泽司他（tazemetostat）是一种口服的小分子EZH2抑制剂，其主要成分为Tazemetostat。该药物在美国的英文商品名为Tazverik，中文商品名为达唯珂。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能，干扰癌细胞的增殖和生存，从而达到治疗效果。

2. 适应症

他泽司他主要用于以下两种适应症：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，他泽司他也适用于那些既往至少接受过2种全身治疗的患者。
• 不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

3. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而是按原定用药计划继续服用下一剂。

二、用药注意事项

1. 储存方法

他泽司他应储存在干燥、通风良好的地方，避免温度超过30℃。药物应遮光、密封保存，不要将其暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应将药物放在原装容器中，定期检查包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 特殊人群用药

他泽司他在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期女性：他泽司他可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一次用药后1周内不应母乳喂养。
• 老年人：老年患者（65岁及以上）在使用他泽司他时需谨慎，因为相关研究数据有限，无法确定其反应是否与年轻患者相同。
• 儿科患者：他泽司他在16岁及以上青少年患者中的安全性和有效性已得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此需谨慎使用。

3. 不良反应及处理

他泽司他常见的不良反应包括但不限于疲劳、上呼吸道感染、咳嗽、关节痛、腹痛、食欲减退等。严重的不良反应可能包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。因此，患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况，及时向医生报告任何不适症状。如果出现不可接受的毒性反应，应及时咨询医学顾问进行剂量调整。

通过上述详细说明，希望能帮助患者更好地了解和使用他泽司他，从而提高治疗效果，减少不必要的风险。