泰菲乐的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

泰菲乐(达拉非尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤。本文将详细介绍泰菲乐的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

泰菲乐(达拉非尼)主要用于治疗经 FDA 批准的 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变类型的黑色素瘤在患者中的比例较高,泰菲乐通过抑制 BRAF 蛋白的激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。

在临床试验中,泰菲乐与曲美替尼联合使用时,显示出更高的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。因此,对于符合上述条件的患者,推荐使用泰菲乐与曲美替尼联合治疗。

黑色素瘤的辅助治疗

泰菲乐还被用于辅助治疗经 FDA 批准的试验检测到 BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤患者,这些患者在接受完全切除后仍存在淋巴结累及的情况。辅助治疗的目的是预防黑色素瘤的复发,提高患者的长期生存率。

在辅助治疗中,泰菲乐同样推荐与曲美替尼联合使用,以达到最佳的治疗效果。

用法用量及副作用

用法用量

泰菲乐的推荐剂量为 150mg 每日两次,可单独使用或与曲美替尼联合使用。当与曲美替尼联合使用时,曲美替尼的推荐剂量为 2mg 每日一次。患者应在至少餐前一小时或餐后两小时服用泰菲乐,以避免食物对药物吸收的影响。

泰菲乐胶囊为深红色(50mg 规格)或深粉色(75mg 规格),内容物为白色至类白色粉末。患者应按照医生的指导,严格遵守用药时间和剂量,不得随意增减药量。

常见副作用

泰菲乐的常见副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛和头痛等。这些副作用多数为轻度至中度,通过调整剂量或对症治疗可以得到有效控制。如果患者出现严重的副作用,如高热、持续性呕吐、严重皮疹等,应立即联系医生。

在联合使用曲美替尼时,可能会出现更多的副作用,如肝功能异常、心律失常等。因此,患者在治疗期间应定期进行血液检查和心电图检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项

皮肤恶性病的监测

使用泰菲乐的患者在治疗前、治疗期间每三个月以及治疗结束后六个月内,应进行皮肤学评估。这是因为泰菲乐可能导致新的皮肤恶性病变,定期监测有助于早期发现和处理这些问题。

如果患者在治疗过程中出现新的皮肤病变或原有病变发生变化,应及时告知医生,并进行进一步的检查和治疗。

BRAF 野生型黑色素瘤的注意事项

泰菲乐不适用于 BRAF 野生型黑色素瘤患者,因为在这种类型的黑色素瘤中,使用 BRAF 抑制剂可能会导致细胞增殖增加,反而促进肿瘤生长。因此,在开始泰菲乐治疗之前,必须通过基因检测确认患者是否具有 BRAF V600E 或 V600K 突变。

如果患者的基因检测结果为阴性,应选择其他合适的治疗方法,避免使用泰菲乐。

药物储存和有效期

泰菲乐应储存在遮光、密闭、干燥的环境中,温度不超过 30℃。未开封的泰菲乐应在 24 个月内使用,开封后的药品应带干燥剂贮存在原包装中,以保持药效。

患者在使用泰菲乐前,应仔细检查药品的有效期和外观,确保药品的质量。如发现药品过期或包装破损,应立即停止使用并咨询医生或药师。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用泰菲乐期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣和刺激性食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持充足的水分摄入。同时,患者应避免过度劳累,保证充足的休息时间,适当进行轻度运动,增强身体免疫力。

患者在治疗期间应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能会加重药物的副作用,影响治疗效果。

心理支持

癌症治疗是一个漫长且艰难的过程,患者在治疗期间可能会出现焦虑、抑郁等心理问题。因此,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询师的帮助,保持积极乐观的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。

患者应定期与医生沟通,及时反馈治疗过程中的感受和变化,以便医生调整治疗方案,确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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