




他泽司他(Tazemetostat),也被称为Tazverik,是一种新型的EZH2抑制剂,由美国Epizyme公司研发,并于2020年1月获得了美国FDA的批准。这种药物主要用于治疗16岁及以上转移性或局部晚期上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的主治与功效,并提供一些用药注意事项。
他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织恶性肿瘤,通常发生在四肢,但也可以出现在躯干或其他部位。这种疾病往往具有侵袭性和高复发率,传统的治疗方法效果有限。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而为患者提供了新的治疗选择。
一项关键性的临床试验显示,接受他泽司他治疗的上皮样肉瘤患者中,约有15%的患者出现了部分缓解,中位缓解持续时间为14.7个月。此外,该药物还显示出良好的安全性,常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐和食欲下降等。
他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这种类型的淋巴瘤是一种惰性非霍奇金淋巴瘤,通常对初始治疗反应良好,但容易复发。对于那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,尤其是那些既往至少接受过2种全身治疗的患者,他泽司他提供了重要的治疗选择。
在一项临床试验中,接受他泽司他治疗的EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤患者中,约有26%的患者达到了部分缓解,中位缓解持续时间为13.6个月。此外,对于那些没有EZH2突变的患者,他泽司他也表现出一定的疗效,部分患者的病情得到了稳定。
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服药片,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按照用药计划继续服用下一剂。
针对不良反应的剂量调整应咨询医学顾问。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能存在严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。此外,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕方法,因为该药物可能使一些激素避孕药失效。
建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。此外,对于16岁以下的儿童患者,他泽司他在其安全性和有效性方面尚未得到充分研究。
他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,不可储存在30℃以上的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。他泽司他的有效期为24个月,患者在购买时应注意药品的生产日期,避免购买过期产品。
他泽司他(Tazemetostat)作为一种新型的EZH2抑制剂,为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了重要的治疗选择。通过抑制EZH2酶的活性,他泽司他能够有效阻止癌细胞的增殖和扩散,提高患者的生存质量和生存率。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意剂量和用法,关注药物的存储条件,以确保治疗效果的最大化。
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