莫博替尼（莫博赛替尼）是一种用于治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它由日本武田制药研发，2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼在临床上显示出显著的疗效，但也需要注意一些重要的使用事项，以保证患者的安全和药物的有效性。

使用注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能会导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博替尼前，需要评估QTc和基线电解质，并纠正任何钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，特别是强效或中度CYP3A抑制剂，这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。在治疗过程中，应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。一旦怀疑间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，严重时可导致致命的心力衰竭。莫博替尼还可能引起QTc延长，从而导致尖端扭转型室性心动过速。因此，应定期监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

日常注意事项

药物存储

莫博替尼应避光保存，密封、在干燥处存放。最佳存储温度为20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮，湿度的变化可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

用药时间

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，伴或不伴食物均可。莫博替尼胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不应再服用另一剂，而应在第二天按规定服下一剂。

不良反应管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等常见不良反应。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。对于其他常见不良反应，也应及时咨询医生，根据医生的建议进行管理和调整治疗方案。