司美替尼（科赛优）是一种用于治疗 2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的儿科患者的药物。该药物由英国阿斯利康研发，于 2023 年 5 月在中国正式获批上市。本文将详细介绍司美替尼的使用注意事项，帮助患者更好地管理和使用这一药物。

司美替尼的使用注意事项

1. 药物管理

为了保证司美替尼的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

• 药物漏服：如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如果距离下一次给药时间不足 6 小时，则无需补服，按计划进行下一次给药。
• 呕吐处理：如在给药后发生呕吐，则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。
• 剂量调整：根据个体的安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。具体的减量方案应咨询专业医生。

合理的药物管理可以最大限度地发挥司美替尼的治疗效果，减少不良反应的发生。

2. 不良反应监测

司美替尼的常见不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。在使用过程中，患者应注意以下几点：

• 心肌症：治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征，通过超声心动图评估射血分数。对于因 LVEF 降低而中断司美替尼治疗的患者，每三至六周进行一次超声心动图或心脏 MRI 检查。
• 视毒性：在开始使用司美替尼之前，在治疗期间定期进行全面的眼科评估，并评估新的或恶化的视力变化。对于严重的视毒性，如视网膜静脉阻塞 (RVO) 和视网膜色素上皮脱离 (RPED)，可能需要暂停或永久停用司美替尼。
• 胃肠毒性：在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

定期监测不良反应并及时采取措施，有助于提高治疗的安全性和有效性。

日常注意事项

1. 药物存储

正确存储司美替尼可以保证药物的质量和有效性，患者应注意以下几点：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放司美替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：司美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 温度控制：司美替尼应保存在 25°C (77°F) 的环境中，允许在 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F) 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

良好的存储条件可以确保药物在使用时仍然有效。

2. 饮食和生活习惯

合理的生活习惯和饮食可以辅助司美替尼的治疗效果，患者应注意以下几点：

• 饮食建议：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免辛辣刺激性食物。多喝水，保持充足的水分摄入，有助于减轻药物引起的副作用。
• 生活习惯：保持规律的生活作息，避免过度劳累。适量进行体育锻炼，增强身体免疫力。避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重药物的副作用。
• 心理支持：治疗过程中，患者可能会感到焦虑和不安。寻求家人和朋友的支持，必要时可以咨询专业的心理咨询师，保持积极的心态。

良好的饮食和生活习惯有助于提高患者的生活质量和治疗效果。

3. 药物相互作用

了解和管理药物之间的相互作用，可以减少不必要的风险，患者应注意以下几点：

• CYP3A4 抑制剂和诱导剂：当司美替尼与强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。应避免同时使用这些药物，如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。
• 维生素 E：司美替尼本身含有维生素 E，与其他增加维生素 E 水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素 E 的摄入过量，增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间，应密切关注维生素 E 的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E 的药物或补充剂。

合理管理药物相互作用，可以确保司美替尼的安全性和有效性。