拉罗替尼(Vitrakvi)的使用注意事项
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发布日期:2025-02-07

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种针对TRK融合基因的肿瘤治疗药物,适用于多种实体瘤的治疗。在使用拉罗替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是详细的使用注意事项。

用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在代谢途径方面。拉罗替尼主要通过CYP3A4酶代谢,因此与其他CYP3A4底物或抑制剂合用时需要特别小心。

  • CYP3A4底物: 拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)合用可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。建议避免同时使用这些药物。如果必须合用,需密切监测患者的不良反应。
  • CYP3A4抑制剂: 强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)与拉罗替尼合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。建议避免同时使用这些抑制剂。

特殊人群用药

不同人群在使用拉罗替尼时需要注意特定的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇应慎用拉罗替尼,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,并在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性也采取相同的避孕措施。
  • 儿童患者: 儿童患者应在医生的指导下使用拉罗替尼,剂量和用法需根据体重和体表面积调整。
  • 老年人群: 老年人群在使用拉罗替尼时没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。
  • 肝功能损害患者: 轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生的指导下使用。
  • 肾功能损伤患者: 对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

不良反应监测

拉罗替尼可能会引起一些不良反应,患者和医护人员需密切关注并及时处理。

  • 常见不良反应: 拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。
  • 中枢神经系统效应: 患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者应避免驾驶或操作危险机械。如果出现严重的神经系统不良反应,建议暂停或永久停用拉罗替尼。
  • 骨骼骨折: 拉罗替尼可能会增加骨折的风险。如果患者出现疼痛、活动度改变、畸形等症状,应及时评估骨折的可能性。
  • 肝毒性: 在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后根据临床指征每月监测一次。如果出现严重的肝毒性,建议暂停或永久停用拉罗替尼。

日常注意事项

药物储存

正确储存拉罗替尼可以确保药物的质量和药效。

  • 温度控制: 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C,避免冷冻。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,避免药物受潮。
  • 避光保存: 拉罗替尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。
  • 包装完整性: 拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。

生活饮食

合理的饮食和生活习惯有助于提高治疗效果和生活质量。

  • 饮食建议: 保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,适量补充蛋白质和维生素。避免高脂肪和高糖的食物。
  • 生活方式: 保持适当的运动,增强体质。避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 避免吸烟和饮酒: 吸烟和饮酒可能会对药物的吸收和代谢产生不利影响,应尽量避免。

定期随访

定期随访是监测治疗效果和及时调整治疗方案的重要手段。

  • 定期检查: 按照医生的建议定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的检查,以监测病情变化。
  • 及时沟通: 如果出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,寻求专业的指导和帮助。
  • 遵医嘱: 严格按照医生的指示使用拉罗替尼,不要自行增减剂量或停药。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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