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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07
司替戊醇(Stiripentol,商品名Diacomit)是一种用于治疗难治性癫痫的药物,尤其适用于Dravet综合征的辅助治疗。由于其复杂的药理机制和潜在的副作用,患者在使用司替戊醇时需格外谨慎。本文将详细介绍司替戊醇的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。
药物使用注意事项
药物相互作用
司替戊醇与其他药物合用时可能会发生显著的药动学相互作用,增加某些药物的血药浓度,导致潜在的毒性和副作用。以下是需要特别警惕的药物组合:
- 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑。司替戊醇会减少这些药物的肝代谢,导致血浆中苯二氮卓类药物水平增加,从而可能引起过度镇静。
- 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制这些药物的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,应避免同时使用含咖啡因或茶碱的饮料,如可乐、巧克力等。
- 氯丙嗪:司替戊醇可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
- 其他抗癫痫药物:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能导致苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的血药浓度升高,增加超剂量的风险。建议监测这些药物的血药浓度并适当调整剂量。
剂量调整
司替戊醇的剂量需要根据患者的体重和具体情况逐步调整。以下是一些具体的剂量调整指南:
- 初始剂量:通常从低剂量开始,逐渐增加至推荐剂量50mg/(kg·天),分2-3次服用。剂量递增应在3天内完成。
- 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日剂量应从0.5mg/(kg·天)开始,分两次给药。如果出现不良反应或超剂量给药症状,如嗜睡、肌张力低下、易怒等,应每周减少25%的氯巴占日剂量。
- 与丙戊酸钠合用:除非出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻,否则一般无需调整丙戊酸钠的日剂量。
日常注意事项
饮食注意事项
司替戊醇在酸性环境中容易降解,因此在服用时需要注意饮食搭配:
- 避免的食物和饮料:不应与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 最佳服用时间:建议在进食时服用司替戊醇,以减少药物在胃酸中的降解。
特殊人群用药
不同年龄段和健康状况的患者在使用司替戊醇时需特别注意:
- 婴幼儿:对于6个月以下或体重小于7kg的婴幼儿,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证。对于3岁以下患有严重肌阵挛型癫痫的婴儿,使用司替戊醇应个体化,并权衡潜在的临床收益和风险。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑其可能导致的肝肾功能异常。
- 肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
- 肝功能损害患者:由于司替戊醇主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。
监测与随访
为了确保司替戊醇的治疗效果和安全性,患者在使用过程中需定期进行监测和随访:
- 血药浓度监测:特别是与其他抗癫痫药物合用时,建议定期监测血药浓度,以便及时调整剂量。
- 肝功能和肺部检查:患者应定期监测肝功能指标,防范可能出现的严重不良反应。同时,注意观察肺部状况,如有异常应及时就医。
- 不良反应报告:如果出现食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等常见不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。
药物存储
正确的存储方式可以保证司替戊醇的有效性和安全性:
- 温度控制:应将司替戊醇储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度偏差在15°C至30°C之间。
- 避光保存:保持药物在原包装中,避免阳光直射。
- 有效期:司替戊醇的有效期为24个月,过期药物不得使用。
购买渠道
司替戊醇尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。以下是部分原研药的价格参考:
- 法国Biocodex原研药:规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。
- 德国版原研药:规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒,规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。
通过以上的注意事项,患者可以更好地管理和使用司替戊醇,确保药物治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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