厄达替尼(LuciErda)的适应症
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发布日期:2025-02-05

厄达替尼(LuciErda)是一种口服的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,具有显著的抗肿瘤活性。它主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),尤其是那些携带FGFR2或FGFR3基因突变的患者。厄达替尼通过抑制FGFR相关的信号传导通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和分裂,为患者提供新的治疗选择。

厄达替尼的主要适应症

1. 局部晚期或转移性尿路上皮癌

厄达替尼主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),特别是那些在接受铂类化疗后疾病仍进展的患者。这类患者通常携带FGFR3或FGFR2基因突变或融合,这些基因突变会导致肿瘤细胞的异常增殖。厄达替尼通过抑制这些突变引起的信号传导通路,有效地控制肿瘤的生长和扩散。

根据FDA批准的伴随诊断检测,只有检测到肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变的患者才适合使用厄达替尼。这种精准的治疗策略能够提高药物的有效性和安全性,减少不必要的副作用。

2. 携带FGFR2或FGFR3基因突变的患者

厄达替尼特别适用于携带FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些基因突变会导致FGFR信号通路的过度激活,促进肿瘤细胞的增殖和存活。厄达替尼通过特异性地结合并抑制FGFR,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长。

临床试验结果显示,厄达替尼在治疗携带FGFR2或FGFR3基因突变的尿路上皮癌患者中表现出良好的疗效。许多患者在接受厄达替尼治疗后,肿瘤负荷显著减轻,生活质量得到改善。

3. 二线治疗方案

对于曾经接受过铂类药物化疗,但病情仍在恶化的晚期尿路上皮癌患者,厄达替尼可以作为二线治疗方案。这类患者在一线治疗中未能获得满意的效果,迫切需要新的治疗选择。厄达替尼为这些患者提供了希望,有助于延长生存期并提高生活质量。

研究表明,厄达替尼在二线治疗中的有效率较高,且安全性良好。患者在接受厄达替尼治疗期间,应定期进行影像学检查和实验室检测,以监测疗效和及时发现可能的不良反应。

用药注意事项

1. 用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在服用厄达替尼时,应整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐,则应在第二天服用下一次剂量。如果漏服一剂厄达替尼,可在同一天尽快补服,第二天恢复厄达替尼的常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

2. 监测和管理不良反应

厄达替尼可能会引起一些不良反应,包括眼部疾病、高磷血症和胚胎-胎儿毒性。所有患者应接受干眼症预防,并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查,并随时检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。

高磷血症是厄达替尼常见的不良反应之一。在整个治疗过程中应监测高磷血症,限制饮食中磷酸盐的摄入(每天600-800mg),避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL,考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复到7.0mg/dL以下。根据高磷血症的持续时间和严重程度,暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。

3. 孕妇和有生育潜力的患者

厄达替尼可能对胎儿造成潜在风险。建议孕妇或有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次服药后的一个月内使用有效的避孕措施,以减少对胎儿的伤害。同时,建议有生育潜力的男性患者在治疗期间和最后一次服药后的一个月内也使用有效的避孕措施。

在用药过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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