贝组替凡(Belzutifan)Welireg是什么药
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发布日期:2025-02-05

贝组替凡(Belzutifan),商品名为Welireg,是由美国默沙东公司研发的一种新型抗肿瘤药物。2021年8月13日,贝组替凡首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这种药物主要用于治疗患有von Hippel-Lindau (VHL) 综合征的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术。贝组替凡通过抑制HIF-2α信号通路,有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

贝组替凡(Belzutifan)Welireg的基本信息

药物概述

贝组替凡(Belzutifan)的商品名为Welireg,其研发代号为PT2977。该药物的剂量规格为40mg*90片/瓶,每片药片为蓝色、椭圆形,薄膜包衣,一面有“177”的压印,另一面无压印。贝组替凡适用于治疗VHL综合征相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。药物的主要成分是Belzutifan,通过抑制HIF-2α信号通路,减少肿瘤的生长和扩散。

上市和价格信息

贝组替凡于2021年8月13日在美国首次获得FDA批准上市。目前,该药物尚未在国内上市,也没有被纳入医保范畴。在美国,贝组替凡的价格大约为30,000美元/瓶。在印度,贝组替凡的仿制药版本价格约为888美元/瓶。具体价格可能会因市场波动而有所变化,建议咨询专业医疗机构或客服获取最新信息。

用法用量

贝组替凡的推荐剂量为120mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,可随餐或不随餐服用。建议患者整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂,可以在同一天尽快服用,第二天恢复正常的每日剂量计划。如果在服用后出现呕吐,请勿再次服用,第二天继续服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

对于轻度肝功能损害的患者,不建议调整贝组替凡的剂量。尚未对中度或重度肝功能损害患者进行研究,因此这类患者应谨慎使用。UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者具有较高的贝组替凡暴露,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度,建议密切监测这些患者的体征和症状。孕妇和具有生育能力的女性应被告知该药物对胎儿的潜在风险,建议在治疗期间和最后一次用药后1周内使用有效的非激素避孕药。哺乳期女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次治疗后1周内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿科患者中使用。老年患者(65岁及以上)的反应是否与年轻患者不同尚不明确,建议在临床使用时谨慎评估。

药物相互作用

贝组替凡不建议与UGT2B17或CYP2C19抑制剂同用,也不建议与敏感的CYP3A4底物以及激素避孕药合用。这些药物可能会增加贝组替凡的血药浓度,从而增加不良反应的风险。具体的药物相互作用信息建议咨询医学顾问。

常见不良反应

贝组替凡的常见不良反应包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心等。这些不良反应的发生率通常在25%以上。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用贝组替凡。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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