Kerendia是什么药
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发布日期:2025-02-05

Kerendia是什么药

Kerendia的基本信息

药物概述

Kerendia(非奈利酮)是一种新型的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),主要用于治疗2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)。2022年2月25日,日本厚生劳动省药品和食品安全委员会正式批准了Kerendia用于治疗2型糖尿病肾病(DKD)。Kerendia通过阻断盐皮质激素受体,减少炎症和纤维化,从而保护肾脏功能,降低心血管事件的风险。

作用机制

Kerendia的主要成分是非奈利酮,其化学名称为(4S)-4-(4-氰基-2-甲氧基苯基)-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3-甲酰胺。作为一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,Kerendia能够选择性地结合并抑制盐皮质激素受体,减少过度激活导致的炎症和纤维化反应。这些病理过程在2型糖尿病患者的慢性肾病发展中起着重要作用。

临床应用

Kerendia已被证明在多个临床试验中表现出色。2021年7月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kerendia用于降低患有2型糖尿病伴慢性肾病成人患者估算的肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。这些试验结果显示,Kerendia不仅能够有效保护肾脏功能,还能显著降低心血管事件的发生率。

用药注意事项

适应症与禁忌症

Kerendia适用于患有2型糖尿病伴慢性肾病(3期和4期,伴有白蛋白尿)的成人患者。然而,并非所有患者都适合使用Kerendia。在使用前,医生会评估患者的肾功能、电解质水平和其他相关指标,以确保药物的安全性和有效性。如果有严重肝功能不全、高钾血症等禁忌症的患者应避免使用Kerendia。

用法用量

Kerendia的推荐剂量为每日一次,每次20毫克。医生可能会根据患者的病情和耐受性调整剂量。患者应遵循医嘱,不要自行增减剂量或停药。Kerendia应与食物一起服用,以提高药物的吸收率。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

不良反应及处理

虽然Kerendia在多数患者中耐受良好,但仍有可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括高钾血症、低血压、头晕和恶心等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或停药,以减少不良反应的发生。定期监测肾功能和电解质水平也是必要的,以及时发现并处理潜在的问题。

购买渠道与价格

Kerendia目前在全球多个国家和地区上市。在日本,拜耳公司提供了20mg100片装(约233美元/盒)和10mg100片装(约172美元/盒)两种规格。在美国,10mg30粒装的价格约为864美元/盒,20mg30粒装的价格约为891美元/盒。此外,老挝卢修斯版的仿制药10mg*30片装价格仅为19美元左右/盒,为经济条件有限的患者提供了更多选择。

Kerendia作为一种新型的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,在治疗2型糖尿病相关慢性肾病方面展现出了显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意药物的适应症、用法用量和不良反应,以确保安全有效地使用Kerendia。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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