艾拉司群（elacestrant）作为一种新型的雌激素受体拮抗剂，主要应用于治疗绝经后妇女或成年男性的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。艾拉司群的临床应用显示出较高的安全性和有效性，已成为这一领域的重要治疗手段之一。本文将详细介绍艾拉司群的作用与功效、用法用量及其注意事项。

一、艾拉司群的作用与功效

1. 作用机制

艾拉司群通过特异性地结合并拮抗雌激素受体（ERα），阻止雌激素对肿瘤细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。这一机制使得艾拉司群在治疗ER阳性乳腺癌方面具有独特的优势。艾拉司群不仅能够有效降低肿瘤负荷，还可以延缓疾病的进展，提高患者的生存质量。

2. 适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，具体适应症为ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种针对性的治疗策略能够更好地满足患者的个体化需求，提高治疗效果。

3. 临床研究

多项临床研究表明，艾拉司群在治疗上述特定类型的乳腺癌时表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验显示，艾拉司群组的无进展生存期（PFS）明显优于安慰剂组，患者的总体生存质量也有所提升。这些研究成果为艾拉司群的应用提供了坚实的科学依据。

二、艾拉司群的用法用量与注意事项

1. 用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用艾拉司群，与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。若错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

2. 药物相互作用

艾拉司群与某些药物同时使用时可能存在相互作用。避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用，因为这些药物会分别增加或减少艾拉司群的暴露量，从而影响其疗效和安全性。同时，艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂，应根据处方信息调整BCRP和P-gp底物的剂量，以避免不良反应。

3. 特殊人群用药

对于肝功能损害的患者，艾拉司群的剂量需要适当调整。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者建议将剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者则无需调整剂量。孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施，以避免对胎儿造成潜在伤害。

4. 日常注意事项

艾拉司群应储存在20°C–25°C的环境中，允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

5. 不良反应的管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。定期监测血脂、肝功能和肺部状况，有助于及时发现并管理潜在的不良反应。

6. 药品有效期

艾拉司群的有效期为24个月。患者应定期检查药品包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。艾拉司群应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。