莫洛替尼(莫美洛替尼)适应人群
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发布日期:2025-01-31

莫洛替尼(Momelotinib),作为一种创新性的药物,近年来受到了医学界的广泛关注。该药物主要用于治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF)及其相关的贫血症状。本文将详细介绍莫洛替尼的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一治疗选择。

适应人群

成人贫血患者

莫洛替尼主要适用于成年贫血患者,特别是那些患有中度或高风险骨髓纤维化的患者。这类患者通常会出现贫血、脾肿大和骨髓纤维化等症状,严重影响生活质量。莫洛替尼通过抑制某些激酶的活性,能够有效缓解这些症状,提高患者的生活质量。

骨髓纤维化类型

莫洛替尼适用于多种类型的骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(Primary Myelofibrosis, PMF)和继发性骨髓纤维化(Secondary Myelofibrosis, SMF)。继发性骨髓纤维化通常是由真性红细胞增多症(Polycythemia Vera, PV)和原发性血小板增多症(Essential Thrombocythemia, ET)发展而来的。无论是哪种类型的骨髓纤维化,莫洛替尼都能提供有效的治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女

关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄,因此在使用莫洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

莫洛替尼在不同人群中的应用需要谨慎考虑,特别是在孕妇和哺乳期妇女中。医生应根据患者的具体情况,权衡利弊后决定是否使用莫洛替尼。

用药注意事项

感染风险

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染,例如细菌和病毒感染,包括COVID-19。38%的患者发生了不同程度的感染。因此,患者在治疗前应确保没有活动性感染,医生也应密切监测患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

血小板减少和中性粒细胞减少

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。因此,患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测血小板和中性粒细胞水平。

肝毒性

莫洛替尼可能引起肝毒性。对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。当开始使用莫洛替尼时,应参考肝功能损害患者的剂量。在治疗期间的6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

心血管事件

使用莫洛替尼的患者可能发生主要不良心血管事件(MACE),尤其是在当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者中。医生在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,并告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

综上所述,莫洛替尼虽然为骨髓纤维化及其相关贫血患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中仍需密切关注患者的感染风险、血小板和中性粒细胞水平、肝功能以及心血管健康。患者应严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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