维奈克拉片(维奈托克)适应人群
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发布日期:2025-01-31

维奈克拉片(维奈托克)是一种靶向B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的新型抗癌药物,主要适用于某些类型的白血病和淋巴瘤患者。该药物通过抑制BCL-2蛋白的功能,促进癌细胞凋亡,从而发挥其治疗效果。本文将详细介绍维奈克拉片的具体适应人群及其用药注意事项。

维奈克拉片的适应人群

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

维奈克拉片适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。这种类型的白血病通常是缓慢进展的,但在某些情况下可能会迅速恶化。维奈克拉片可以单独使用或与其他药物如利妥昔单抗联合使用,以提高疗效。根据美国FDA和欧盟的批准,维奈克拉片在这些患者中的应用已经显示出显著的生存期延长和生活质量改善。

急性髓系白血病(AML)

维奈克拉片还被批准用于75岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。在这些患者中,维奈克拉片通常与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用。这种联合治疗方案可以有效控制病情,减少化疗的副作用,提高患者的生存率。

骨髓增生异常综合征(MDS)

虽然维奈克拉片在国内仅获批用于急性髓系白血病(AML),但在美国FDA已授予维奈克拉突破性疗法认定,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。这种疾病表现为骨髓功能异常,导致血细胞生成障碍。维奈克拉片通过抑制BCL-2蛋白,有助于恢复正常的血细胞生成,改善患者的症状。

用药注意事项

肾功能损害患者的用药管理

对于肾功能不全(CLcr<80mL/min,通过Cockcroft-Gault公式计算)的患者,开始维奈克拉片治疗时需要加强预防和更密切的监测,以减少发生肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。轻度、中度和重度肾功能损害(CLcr15mL/min)患者无需剂量调整,但仍需密切监测患者的不良反应。

肝功能损害患者的用药管理

不建议轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者调整给药剂量。但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者,维奈克拉片的给药剂量(一日一次)应降低50%,并需要更加密切地监测患者的不良反应。这有助于减少药物在体内的积累,降低潜在的毒性风险。

特殊人群的用药管理

对于孕妇和哺乳期妇女,维奈克拉片可能会对胎儿或婴儿造成潜在的危害。因此,建议育龄女性在使用维奈克拉片治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠,并在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿科患者的用药安全性和有效性尚未得到充分证实,因此应在医生的指导下谨慎使用。

药物管理和不良反应监测

患者应将维奈克拉片随餐服用,并与水一起吞服,每天大约在同一时间服用。如果错过剂量且在8小时内,应尽快补服;如果超过8小时,则跳过错过的剂量,继续按正常时间服用下一剂。如果患者在服药后呕吐,当天不要再服药,而在正常时间服下一次处方药。

维奈克拉片的常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。其中,发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征是最常见的严重不良反应。医生应定期监测患者的血液指标和身体状况,及时调整治疗方案。

维奈克拉片的价格因地区和购买渠道而异,通常每片100mg的价格约为100美元。患者在购买和使用过程中应遵循医生的建议,合理安排治疗计划。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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