莫博替尼（TAK-788）是一种用于治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的用法用量及其注意事项。

莫博替尼的用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在医生的指导下正确使用莫博替尼。医生会根据患者的身体状况、肿瘤类型和具体情况来确定用量，并定期监测患者的反应。

服用时间和方式

患者需每日在同一时间服用莫博替尼，可以伴随食物或不伴随食物服用。莫博替尼胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一剂超过6小时，则跳过该剂量，并在第二天的固定时间服用下一剂。如果服用后发生呕吐，不要重复服用，第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如果不良反应严重，应及时联系医生，并根据医生的指导调整剂量或停药。

用药注意事项

QTc间期延长和心脏毒性

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，并在治疗期间定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔和伊布利特。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

孕妇和哺乳期女性

孕妇不应使用莫博替尼，因为它对胎儿有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

儿童患者和老年患者

莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童患者。对于老年患者，没有明显差异，但应在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者不需要调整剂量，但对于重度肾损伤和肝损伤患者的剂量尚不确定。

药物存储

莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。