莫博替尼(莫博赛替尼)的用药指南
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发布日期:2025-01-26

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的肺癌。这种药物能够有效地抑制肿瘤生长,提高患者的生存期,改善生活质量。本文将详细介绍莫博替尼的用药指南,包括推荐剂量、用药方法、不良反应处理和日常注意事项。

用药指南

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服 160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,可以伴或不伴食物。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过 6 小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

不良反应及其处理

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中,常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。对于严重的不良反应,如 QTc 间期延长、间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性,应及时采取相应的处理措施。

剂量调整

在出现不良反应时,需要根据医生的指导进行剂量调整。例如,如果出现 QTc 间期延长,应暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。对于间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并根据病情决定是否重新使用。心脏毒性的处理也需密切监测心功能,必要时调整剂量。

用药注意事项

QTc 间期延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型 QT(QTc)间期延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估 QTc 和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质。对于有 QTc 延长危险因素的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则永久停用。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。还可能导致 QTc 延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

其他注意事项

莫博替尼可能会导致严重的腹泻,建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。此外,孕妇应避免使用此药,建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

莫博替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需密切关注患者的不良反应和身体状况。通过合理的剂量调整和监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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