塞利尼索（Selinexor），商品名为Xpovio，是一种选择性的核输出抑制剂（SINE），由Karyopharm Therapeutics公司研发。2019年7月3日，塞利尼索获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的用药指南，包括适应症、用法用量、贮存方法、药代动力学以及使用时需要注意的事项。

塞利尼索（Selinexor）Xpovio的用药指南

适应症

塞利尼索主要用于治疗以下疾病：

• 多发性骨髓瘤：塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
• 弥漫性大B细胞淋巴瘤：塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。该适应症是根据反应率加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

塞利尼索的用法用量应严格按照医嘱执行，具体如下：

• 多发性骨髓瘤：推荐剂量为80mg或100mg，每周两次，连续服用2周后停药1周，与硼替佐米和地塞米松联合使用。
• 弥漫性大B细胞淋巴瘤：推荐剂量为60mg，每周两次，连续服用2周后停药1周，与低剂量地塞米松联合使用。

患者在使用塞利尼索时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，塞利尼索的贮存方法如下：

• 温度控制：塞利尼索应不超过30℃保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞利尼索的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：塞利尼索应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项及日常注意事项

血小板减少症

塞利尼索可导致血小板减少，增加潜在的致命性出血风险。因此，患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 监测血小板计数：在基线、治疗期间和临床显示的血小板计数需要定期监测，特别是在治疗的前两个月，监测频率应适当增加。
• 血小板输注和其他治疗：根据临床需要进行血小板输注和其他治疗。
• 观察出血体征：监测患者出血的体征和症状，并及时评估，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，必要时停药。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 监测中性粒细胞计数：在基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数需要定期监测，特别是在治疗的前两个月，监测频率应适当增加。
• 观察感染体征：监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。
• 支持性措施：考虑使用抗菌剂和生长因子（如G-CSF）等支持性措施，根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，必要时停药。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性，患者在使用塞利尼索时应注意以下事项：

• 控制腹泻：通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻，给有危险的患者静脉输液以防止脱水。
• 监测体重：在基线、治疗期间和临床指示时监测患者的体重，特别是在治疗的前两个月，监测频率应适当增加。
• 改善厌食和体重减轻：通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

避孕措施

塞利尼索可能对胎儿造成伤害，因此患者在使用塞利尼索时应注意以下避孕措施：

• 建议避孕：应建议有生育能力的女性在使用塞利尼索治疗期间以及末次服药后至少1周内避免怀孕或性生活。建议有生育能力的女性在开始使用塞利尼索治疗前进行妊娠检测。
• 使用有效避孕措施：应建议有生育能力的女性和有生育能力的男性患者在使用塞利尼索治疗期间以及末次服药后至少1周内，使用有效的避孕措施或避免性生活，以避免怀孕。
• 确认妊娠状态：首次使用塞利尼索进行治疗前，须确认育龄女性的妊娠状态。目前尚无孕妇使用塞利尼索的数据。在动物中进行的研究显示塞利尼索会对胎儿造成伤害。不建议孕妇以及未采取避孕措施的育龄女性使用塞利尼索。如果患者在塞利尼索服药期间怀孕，应立即停用塞利尼索，并告知患者该药品对胎儿的潜在危害。

通过以上详细的用药指南，希望患者能够更好地理解和使用塞利尼索，确保治疗的安全性和有效性。在使用过程中，如遇到任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。