阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的口服抗癌药物,主要用于治疗携带 PIK3CA 突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性(HR+HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。该药物在不同人群中使用的安全性和有效性需要特别关注,特别是对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童、老年人以及肾功能受损的患者。

特殊人群用药

孕妇

阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。动物研究表明,阿培利司可能导致胎儿发育异常或死亡。因此,孕妇在使用阿培利司前应进行充分的风险评估,并在医生的指导下用药。建议孕妇在治疗期间采取有效的避孕措施,以避免不必要的风险。

哺乳期妇女

由于阿培利司可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议,以保障母婴健康。

有生殖能力的人群

建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。动物研究结果显示,阿培利司可能损害这些人群的生育能力,因此需要在医生的指导下用药,定期进行生育功能检查。

对于有生殖能力的女性,医生可能会建议使用多种避孕方法,以提高避孕效果。同时,男性患者也应采取相应的避孕措施,以减少对伴侣的潜在风险。

用药注意事项

儿童

阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前缺乏足够的临床数据支持在儿童中使用阿培利司。因此,除非在医生的明确指导下,否则不建议儿童使用该药物。

老年人

年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有显著差异。然而,年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和 3-4 级高血糖的发生率较高,需要在医生的严格指导下用药。医生会根据患者的具体情况调整剂量,定期监测血糖水平。

肾功能受损患者

严重肾功能受损(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此不建议此类患者使用阿培利司。轻中度肾功能受损(CLcr30~<90ml/min)患者可以使用阿培利司,但不建议调整剂量。医生会根据患者的肾功能情况定期监测药物的血药浓度,以确保安全用药。

对于轻中度肾功能受损的患者,医生可能会建议增加监测频率,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

日常注意事项

药物保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。保持药物包装的完整性,避免污染和损坏。

用药时间

阿培利司的推荐剂量为 300mg(两片 150mg 薄膜片),每日 1 次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的 9 小时内与食物一起服用,超过 9 小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。

药物相互作用

强 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英等)可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。与 BCRP 抑制剂(如伊立替康、环孢素等)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用 BCRP 抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与 BCRP 抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

总之,阿培利司在特殊人群中的使用需要特别谨慎,患者应严格按照医生的指导进行用药,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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