




克唑替尼(Crizotinib)是一种由美国辉瑞公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌和间变大细胞淋巴瘤。然而,特殊人群在使用克唑替尼时需要特别注意其安全性和有效性。本文将详细介绍孕妇及哺乳期妇女、具有生育能力的人群、儿童和老年人等特殊人群在使用克唑替尼时的注意事项。
目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据,因此应告知妊娠妇女本品对胎儿的潜在风险。克唑替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠妇女应避免使用此药物。此外,尚无关于母乳中是否存在克唑替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童或乳汁生成的影响的信息。由于母乳喂养儿童可能会出现不良反应,因此建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内不要进行母乳喂养。
对于具有生育能力的女性,在开始使用克唑替尼胶囊之前应确认其妊娠状态。妊娠妇女服用克唑替尼可能会给胎儿带来伤害。因此,应告知具有生育能力的女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少45天内使用有效的避孕措施。同时,应告知有女性伴侣(具有生育能力)的男性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少90天内使用避孕套。
目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。因此,对于儿童患者,医生在开具克唑替尼处方时应格外谨慎,充分评估其潜在的风险和益处。如有必要,应在密切监测下使用,并定期进行安全性评估。
未见老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。然而,老年人的身体状况通常较为复杂,可能伴有多种慢性疾病,因此在使用克唑替尼时应密切关注患者的肝肾功能。对于轻度肝损害患者,无需调整克唑替尼胶囊起始剂量;对于中度肝损害患者,推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为200mg每天两次;对于重度肝损害患者,推荐的克唑替尼胶囊起始剂量为250mg每天一次。
如果患者出现严重不良事件,需一次或多次减少剂量。具体调整方法如下:第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次;第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次。如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则应永久停服。
合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应,反之则可能导致疗效降低或毒性增加,还可能发生一些异常反应,干扰治疗,加重病情。因此,患者在使用克唑替尼时,不要私自与其他药物配伍使用,避免发生药物相互作用。若需与其他药物同时使用,应事先咨询医生或药师。
患者可以通过医院、药房购买克唑替尼。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。克唑替尼的价格因品牌和地区而异,例如,美国辉瑞制药生产的原研药(250mg*60粒)价格约为395美元一盒;孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药(250mg*60粒)分别为216美元、446美元和206美元一盒;印度Azista生产的仿制药(250mg*30粒)价格约为210美元。
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