普纳替尼(帕纳替尼)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

普纳替尼(帕纳替尼)是一种用于治疗慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的靶向药物。然而,不同特殊人群在使用普纳替尼时需要特别注意一些事项,以保障用药的安全性和有效性。以下是普纳替尼在特殊人群中的用药指南和注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇和哺乳期妇女

普纳替尼对孕妇和哺乳期妇女的使用需格外谨慎。研究表明,普纳替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用普纳替尼时应被告知对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下进行。对于哺乳期妇女,目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童的影响数据。鉴于普纳替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。

儿童患者

普纳替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未完全确定。因此,儿童患者在使用普纳替尼时需要在医生的指导下进行。医生会根据患儿的具体情况,综合评估治疗的利弊,制定个性化的治疗方案。家长应密切监测患儿的用药反应,如有异常应及时就医。

老年患者

年龄≥65岁的患者在使用普纳替尼时更可能发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。因此,老年患者的剂量选择应更加谨慎。建议在医生的指导下,根据患者的具体情况调整剂量。对于既存肝损害的患者,应降低普纳替尼的起始剂量(Child-Pugh A、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂或抑制剂同时给药可能会影响药物的血药浓度,从而影响治疗效果。与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,增加疗效降低的风险。与强效CYP3A抑制剂同时给药则会增加普纳替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,应避免普纳替尼与这些药物同时给药,或在必要时调整剂量并密切监测患者的反应。

储存条件

普纳替尼应储存在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应放置在遮光、密封、干燥处,温度控制在20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测和随访

在使用普纳替尼的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝毒性和肺间质性疾病等严重不良反应,一旦发现应及时就医。医生会根据患者的具体情况,制定相应的监测计划,确保患者的安全。同时,患者应遵医嘱,按时服药,不随意增减剂量或停药,确保治疗的连续性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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