乌帕替尼(RINVOQ)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

乌帕替尼(Rinvoq)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等。然而,不同的人群在使用乌帕替尼时需要特别注意其适应性和安全性。本文将详细介绍乌帕替尼在特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇

乌帕替尼可能对发育中的胎儿产生不利影响。医生应告知患者生殖潜能和孕妇对胎儿的潜在风险。在使用乌帕替尼治疗前,应确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。建议女性患者在治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。医生应评估母亲和婴儿的风险和益处,作出最佳决定。

生殖潜能的女性和男性

乌帕替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育潜力的女性患者在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。同时,建议有生殖能力的男性患者在使用乌帕替尼治疗期间和最后一次给药后4周内使用有效的避孕措施。

儿童

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。目前,乌帕替尼不推荐用于18岁以下的儿童患者。

老年人

老年患者和年轻患者之间没有明显的疗效差异,但在65岁及以上的患者中,严重感染在内的总体不良事件发生率更高。老年患者在使用乌帕替尼时应更加谨慎,密切监测其不良反应。

肾功能损害患者

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者,需调整剂量,轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用乌帕替尼。

肝功能损害患者

严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应考虑患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可恢复乌帕替尼治疗。

血液系统异常

乌帕替尼可能导致嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症和贫血。中性粒细胞计数低或淋巴细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。医生应定期监测患者的血液指标,以便及时调整治疗方案。

血脂异常

乌帕替尼可能导致血脂水平升高。医生应在治疗开始后约12周评估血脂参数,并根据高脂血症的临床治疗指南进行后续评估和管理。患者应遵循医生的建议,定期检查血脂水平,以确保治疗的有效性和安全性。

肝功能异常

乌帕替尼可能导致肝酶升高。医生应定期监测患者的肝功能指标。如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。患者应密切配合医生的监测,及时报告任何不适症状。

疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。医生应指导患者在治疗期间和治疗结束后,注意个人卫生,避免接触传染病源。

粪便中药物残留

在服用乌帕替尼的患者中曾发生过粪便或造口排出物中药物残留的报告。如果反复观察到药物残留,医生应指导患者联系医疗保健提供者。医生应密切监测患者的治疗反应,如果治疗效果不佳,应考虑替代治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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