奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta是一种针对急性髓性白血病(AML)患者,特别是那些具有Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者使用的靶向药物。该药物在特定人群中的使用需要特别注意,以保证安全性和有效性。本文将详细介绍奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta在特殊人群中的用药指导,以及一些日常注意事项。

特殊人群用药

老年人

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。这意味着老年患者可以按照标准剂量使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta,无需特别调整剂量。然而,老年患者的身体状况和基础疾病可能更加复杂,医生在开具处方时应综合考虑这些因素,确保药物的安全使用。

对于老年患者,建议定期监测肝肾功能和血液指标,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。同时,老年患者应严格遵守医嘱,按时按量服药,不随意更改用药方案。

儿童

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。已有充分且良好的对照临床研究和群体药代动力学数据显示,年龄和体重对药代动力学无显著影响。因此,12岁及以上的儿童患者可以按照成人剂量使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta。

然而,12岁以下的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议12岁以下的儿童使用该药物。如有特殊情况,需在医生指导下进行个体化评估。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估孕妇使用该药物的风险,因此孕妇应仅在治疗受益明显超过风险的情况下使用。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解其对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和最后一次给药后至少1周内应停止哺乳。目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,哺乳期女性应避免哺乳,以防止婴儿发生严重不良反应。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,可能引发严重的心律失常。在开始给药前和增量前,应进行心电图检查。给药期间,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)进行心电图检查,以监测QT间期的变化。

在给药过程中,应定期检查电解质水平(如钾、镁等),必要时进行电解质校正,以减少QT间期延长的风险。如果患者出现心悸、晕厥等症状,应立即就医。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta可能导致骨髓抑制和出血。骨髓抑制表现为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少。在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,密切监测患者的血液指标。

如果患者出现严重的骨髓抑制或出血症状,应立即停药并寻求医疗帮助。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者在使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta时应谨慎。建议在医生指导下进行个体化评估,必要时调整剂量或选择其他替代治疗方案。定期监测肝功能指标,及时发现并处理任何潜在的不良反应。

肝功能损害患者在用药期间应遵循医嘱,不自行调整剂量或停药,保持良好的生活习惯,避免饮酒和摄入对肝脏有害的食物和药物。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta前,应进行妊娠测试,确认未怀孕。在治疗期间和最后一次给药后至少1周内,建议采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在危害。

女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和最后一次给药后至少1周内,也应采取有效的避孕措施。如有意外怀孕,应及时咨询医生,评估胎儿的风险。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta的血药浓度,增加不良反应的风险。应尽量避免同时使用这些药物,如无法避免,可适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta的血药浓度,降低疗效。应避免同时使用这些药物,如无法避免,可适当增加奎扎替尼的剂量。

其他注意事项

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta应在常温下密封保存,避免潮湿和高温。有效期为36个月,过期药物不应继续使用。

患者在使用奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持充足的睡眠和适量的运动,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。

总结

奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta是一种重要的靶向药物,用于治疗具有FLT3突变的急性髓性白血病患者。在特殊人群中的使用需要特别注意,以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期女性应谨慎使用,老年人和12岁以上儿童可以按照标准剂量使用,12岁以下儿童不建议使用。此外,患者在用药期间应注意监测心电图和血常规,避免与某些药物同时使用,采取有效的避孕措施,保持良好的生活习惯,以提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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