瑞戈非尼(Stivarga)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

瑞戈非尼(Stivarga)是一种用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)、结直肠癌和肝细胞癌的多激酶小分子抑制剂。该药物在不同特殊人群中的用药需特别谨慎,本文将详细介绍瑞戈非尼在特殊人群中的使用注意事项,以帮助患者更好地理解和遵守医嘱。

特殊人群用药

孕妇

孕妇在使用瑞戈非尼时需特别注意。临床研究表明,瑞戈非尼可能会对胎儿造成严重伤害。因此,建议孕妇不要使用此药。对于有生殖潜力的女性,应在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。医生会根据具体情况提供合适的避孕建议。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不应进行母乳喂养。这是因为药物可能通过母乳传递给婴儿,对婴儿的健康造成潜在风险。患者应与医生讨论其他哺乳安排,确保婴儿的营养需求得到满足。

有生殖潜力的男性和女性

有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后的2个月内应使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后的2个月内也使用有效的避孕措施。这些措施有助于防止意外怀孕,减少药物对胎儿的潜在风险。

儿童患者

瑞戈非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。目前,该药物主要适用于成人患者。如果儿童需要使用瑞戈非尼,应在医生的严格监督下进行,并定期评估药物的效果和安全性。

老年患者

老年患者使用瑞戈非尼通常不需要调整剂量。然而,由于老年人可能伴有多种慢性疾病,药物相互作用的风险较高,因此在用药过程中应密切监测患者的肝功能、血压等指标,及时调整治疗方案。

肝功能损伤患者

轻度至中度肝损伤患者使用瑞戈非尼时通常不需要调整剂量。但对于重度肝损伤患者,不建议使用该药物。医生会在治疗前评估患者的肝功能,确保药物使用的安全性和有效性。

肾功能损伤患者

肾功能损伤患者使用瑞戈非尼时通常不需要调整剂量。然而,由于肾功能受损可能影响药物的代谢和排泄,患者在用药过程中应定期监测肾功能指标,及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

瑞戈非尼与某些药物同时使用可能会产生相互作用,影响药效或增加毒性。例如,强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)会降低瑞戈非尼的血浆浓度,而强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)会增加瑞戈非尼的血浆浓度。因此,患者应与医生或药师密切合作,及时咨询有关药物相互作用的问题。

肝毒性

临床试验中,接受瑞戈非尼治疗的患者出现了严重的药物性肝损伤,并导致死亡。因此,在开始使用瑞戈非尼治疗前,应进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。如果患者出现肝功能异常,应及时调整药物剂量或停药。

感染

使用瑞戈非尼可能会增加感染的风险。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应停用瑞戈非尼,待感染消退后再以相同剂量恢复治疗。患者在治疗期间应注意个人卫生,避免接触感染源,如有感染迹象应立即就医。

出血

瑞戈非尼可能导致出血发生率增加。严重或危及生命的出血患者应永久停用瑞戈非尼。接受华法林治疗的患者应更频繁地监测INR水平,以防止出血风险增加。

胃肠道穿孔或瘘

瑞戈非尼可能导致胃肠道穿孔或瘘的发生。一旦出现这些症状,应立即停用瑞戈非尼,并寻求医疗帮助。患者在治疗期间应注意观察胃肠道症状,如有不适应立即就医。

皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性的发生。根据皮肤毒性的严重程度和持续性,医生可能会暂停使用瑞戈非尼、减少剂量或永久停药。患者应采取支持性措施缓解症状,如保持皮肤清洁和湿润。

高血压

临床试验中,患者出现了高血压危象的表现。在开始使用瑞戈非尼治疗前,应确保血压得到充分控制。治疗的前6周每周监测血压,然后每个周期监测一次,或根据临床需要更频繁地监测。对于严重或无法控制的高血压,可暂时或永久停用瑞戈非尼。

日常注意事项

药物储存

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

饮食建议

患者在使用瑞戈非尼期间应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃油腻和高脂肪的食物。适量补充蛋白质和维生素,增强身体免疫力。避免摄入含咖啡因和酒精的饮料,这些物质可能影响药物的吸收和代谢。

生活方式

患者在治疗期间应保持规律的生活作息,保证充足的睡眠。适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质。避免过度劳累和精神压力,保持积极乐观的心态,有助于提高治疗效果。

定期复查

患者应定期到医院复查,监测肝功能、血压、血常规等指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。与医生保持密切沟通,根据病情调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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