舒尼替尼(Sunitix)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗胃肠间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)。然而,不同的人群在使用舒尼替尼时需要特别关注其安全性和有效性。本文将详细探讨舒尼替尼在特殊人群中的用药注意事项,以及在日常生活中应注意的事项。

舒尼替尼特殊人群用药

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。研究显示,舒尼替尼具有胚胎-胎儿毒性,可能导致出生缺陷、流产或其他不良结局。因此,孕妇在使用舒尼替尼前应充分了解其潜在风险,并在医生的指导下慎重决定是否使用该药物。

建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的4周内使用有效的避孕方法。这有助于避免意外怀孕,从而减少对胎儿的潜在危害。同时,医生应定期监测孕妇的健康状况,确保及时发现并处理任何不良反应。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。然而,鉴于药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。

医生应与哺乳期妇女充分沟通,解释停用母乳喂养的必要性,并提供必要的支持和指导,以确保母婴的健康。

有生殖潜力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。

医生应向患者解释避孕的重要性和方法,确保患者充分理解并遵守医嘱。

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,儿童患者在使用舒尼替尼时应在医生的严格指导下进行。医生应密切监测患儿的健康状况,及时调整治疗方案,以确保最佳疗效和最小副作用。

家长和监护人应积极配合医生的治疗计划,密切关注患儿的反应,并及时反馈任何异常情况。

舒尼替尼用药注意事项

高血压管理

舒尼替尼可能会引起高血压,特别是在长期使用的情况下。患者在用药期间应定期监测血压,如有必要,医生会根据血压情况启动或调整降压治疗。对于3级高血压患者,应在缓解至≤1级或基线之前暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复治疗。

对于4级高血压患者,应立即停用舒尼替尼,并采取紧急措施控制血压,以避免严重的并发症。

出血事件和内脏穿孔

接受舒尼替尼治疗的患者可能会出现出血事件和内脏穿孔,这些情况有时可能是致命的。出血事件包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血,其中一些是突然发生的,特别是肺肿瘤患者可能会出现严重和危及生命的咯血或肺出血。

医生应定期进行全血细胞计数(CBCs)和身体检查,评估患者的出血风险。对于3级或4级出血事件,应立即中断舒尼替尼治疗,直到症状缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。如出血事件未能得到解决,应永久停用舒尼替尼。

肝毒性监测

舒尼替尼可引起严重的肝毒性,可能导致肝功能衰竭或死亡。肝功能衰竭的症状包括黄疸、转氨酶升高和/或高胆红素血症合并脑病、凝血功能障碍和/或肾功能衰竭。因此,患者在每个治疗周期都应监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。

对于3级肝毒性的患者,应暂停舒尼替尼治疗,直到症状缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。对于4级肝毒性患者、3级肝毒性未缓解的患者、肝功能检查发生严重变化的患者以及有其他肝衰竭体征和症状的患者,应永久停用舒尼替尼。

肿瘤溶解综合征预防

肿瘤溶解综合征(TLS)是一种严重的并发症,可能发生在高肿瘤负荷的患者中。在使用舒尼替尼治疗前,医生应评估患者是否有TLS的风险,并采取预防措施。监测患者的电解质水平和肾功能,如有必要,应采取相应的治疗措施。

患者应密切配合医生的监测计划,及时报告任何不适症状,以便医生及时调整治疗方案。

日常存储注意事项

舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方,以防受潮。此外,药物应密封保存,避免接触空气中的湿气。

遵循正确的存储方法,可以确保药物的稳定性和有效性,避免因存储不当而导致的药效下降或变质。

经济负担考虑

舒尼替尼的价格较高,每粒药片的价格约为50美元。因此,患者在使用舒尼替尼前应评估自身的经济承受能力,并与医生讨论是否有更经济的替代治疗方案。部分地区的医保政策可能覆盖舒尼替尼的部分费用,患者应咨询当地医保部门了解具体报销政策。

医生和患者应共同努力,寻找最合适的治疗方案,以减轻患者的经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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