奥拉帕利(奥拉帕尼)特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

奥拉帕利(奥拉帕尼)作为一种重要的口服抗癌药物,主要应用于治疗多种癌症,特别是晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌。它还被广泛用于乳腺癌、胰腺癌及转移性前列腺癌的治疗。为了更好地理解和应用这种药物,本文将详细介绍奥拉帕利在特殊人群中的用药指导,以及使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

肾功能损害

轻度肾功能损害(肌酐清除率 51-80 mL/min)的患者可以使用奥拉帕利,且无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min)的患者,推荐剂量为 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg)。目前尚无奥拉帕利用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率 ≤30 mL/min)的安全性和药代动力学数据,因此不推荐这些患者使用奥拉帕利。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh 分级 A 或 B)的患者可以使用奥拉帕利,且无需调整剂量。然而,目前尚无奥拉帕利用于重度肝功能损害(Child-Pugh 分级 C)患者的安全性和药代动力学数据,因此不推荐这些患者使用奥拉帕利。

儿童和青少年

目前尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,因此不推荐儿科患者使用该药物。临床研究尚未提供足够的数据支持在这一人群中使用奥拉帕利。

老年人(>65岁)

老年患者无需调整起始剂量。然而,针对 75 岁及以上的患者的临床数据有限,因此建议在医生的指导下谨慎使用。

有生殖能力的人群

育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后 6 个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。建议男性患者(其配偶为育龄期女性或妊娠期女性)在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后 3 个月内应使用有效的避孕措施,并且不能捐献精子。

用药注意事项

避孕措施

由于奥拉帕利具有胚胎-胎儿毒性,建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次给药后 6 个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一次给药后 3 个月内采取避孕措施,并且不能捐献精子。

监测和副作用管理

在使用奥拉帕利期间,应定期监测患者的身体状况,特别是血液学参数和肝功能指标。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、贫血等。如果出现严重的副作用,如骨髓抑制、心悸等,应及时与医生联系并调整治疗方案。

药物相互作用

不推荐奥拉帕利与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用。如果必须合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂,则应减小剂量。同样,不推荐奥拉帕利与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用,因为这可能会显著降低奥拉帕利的疗效。在接受奥拉帕利治疗的患者中,如果需要使用强效或中效 CYP3A 诱导剂,医生应谨慎评估并调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用奥拉帕利期间应注意饮食和生活习惯,保持良好的营养状态和充足的休息。避免摄入可能影响药物代谢的食物和饮料,如葡萄柚和某些草药补充剂。此外,应避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重身体负担。

总的来说,奥拉帕利在特殊人群中的用药需要严格遵循医生的指导,定期监测身体状况,并注意药物相互作用和日常生活中的注意事项。通过科学合理的用药管理,可以最大限度地发挥奥拉帕利的治疗效果,同时减少副作用的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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