替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda特殊人群用药
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发布日期:2025-01-24

替沃扎尼(Tivozanib),也被称为Fotivda或TIVOXEN,是一种靶向药物,主要通过抑制血管生成来阻止肿瘤的发展。这种药物在治疗晚期或转移性肾细胞癌方面表现出显著的效果。然而,不同人群在使用替沃扎尼时需要特别注意一些事项,以确保用药安全和有效性。

特殊人群用药

孕妇

替沃扎尼对孕妇及其胎儿存在潜在的风险。临床研究显示,替沃扎尼可能导致胎儿畸形或发育异常。因此,在使用替沃扎尼前,应明确告知孕妇该药物对胎儿的潜在危害,并建议在医生的指导下谨慎使用。医生可能会考虑替代治疗方案,以减少对胎儿的不良影响。

哺乳期女性

哺乳期女性在接受替沃扎尼治疗期间,应暂停母乳喂养。这是因为替沃扎尼可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。建议在最后一次给药后的一个月内继续避免母乳喂养,以确保药物完全代谢并排出体外。

有生殖潜力的男性或女性

有生殖潜力的男性和女性在使用替沃扎尼期间及停药后的一个月内,应采取有效的避孕措施。这是为了防止药物对胎儿造成伤害。医生会提供具体的避孕建议,以确保患者的生育安全。

儿科患者

目前尚无足够的数据来确定替沃扎尼对儿童患者的影响,特别是对生长发育和青春期发育的潜在影响。因此,儿科患者在使用替沃扎尼时应严格遵循医生的指导,定期进行健康监测,以便及时发现和处理任何不良反应。

老年患者

老年人在使用替沃扎尼时也需要特别注意。由于老年人的肝肾功能可能有所下降,药物的代谢和排泄速度可能会受到影响。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保用药的安全性和有效性。

肾功能损害患者

轻度至重度肾功能损害的患者在使用替沃扎尼时,一般不建议进行剂量调整。但对于终末期肾病患者,目前尚未确定推荐剂量。因此,这类患者在使用替沃扎尼时应密切监测肾功能指标,并根据医生的建议调整治疗方案。

肝损伤患者

中度肝损伤患者在使用替沃扎尼时应减少剂量,以避免药物积累导致的不良反应。轻度肝损伤患者则不建议修改剂量。严重肝损伤患者的推荐剂量尚未确定,因此在使用替沃扎尼时应格外谨慎。

用药注意事项

避免与强效CYP3A诱导剂同时使用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可能会减少替沃扎尼的暴露量,从而降低其抗肿瘤活性。因此,患者在使用替沃扎尼期间应避免使用这些药物。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

正确存储药物

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。应避免儿童接触药物,以防止误食。正确的存储条件有助于保持药物的稳定性和有效性。

药物剂量和服用方法

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,治疗21天,每天口服一次,然后停止治疗7天,为期28天,持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在有或无食物的情况下服用替沃扎尼,但应整颗吞服,不要打开胶囊。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不要同时服用两剂。

监测不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。患者在治疗过程中应密切关注这些症状,如有不适,应及时联系医生。此外,常见的3级或4级实验室异常包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少,这些指标的异常也可能提示药物的不良反应。

药物有效期

替沃扎尼的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药物可能会影响疗效,甚至带来额外的风险。

经济负担

替沃扎尼的价格相对较高,老挝卢修斯版替沃扎尼的1.34毫克*21粒装售价约为78美元,0.89毫克*21粒装售价约为67美元。虽然价格昂贵,但其在治疗晚期肾细胞癌方面的显著效果使其成为许多患者的首选药物。患者在使用替沃扎尼前,应咨询医生和药师,了解具体的经济负担和报销政策。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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