




非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种窄谱抗生素,主要用于治疗成人和6个月以上儿童的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。本文将详细介绍非达霉素在特殊人群中的用药指南,以及在使用过程中需要注意的事项。
非达霉素在特殊人群中的使用需要特别注意,不同人群的身体状况和生理特点会影响药物的吸收、分布和代谢。以下是针对孕妇、哺乳期女性、儿童患者和老年患者的用药指南。
目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。由于孕妇生理状态的特殊性,建议孕妇在医生指导下用药。医生会根据孕妇的具体情况权衡利弊,决定是否使用非达霉素。
目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。但考虑到非达霉素或母体潜在疾病可能对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。医生会根据哺乳期女性的具体情况提供专业建议。
非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。对于6个月以上的儿童患者,推荐剂量为每日200mg,分两次服用,每次100mg,连续服用10天。如果儿童患者无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,了解其他给药方式。
在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用非达霉素。但在使用过程中,仍需密切监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过上述指南,希望患者能够在医生的指导下安全、有效地使用非达霉素。
正确使用非达霉素不仅有助于治疗疾病,还能最大限度地减少药物的不良反应。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理药物使用。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。因此,建议患者在使用非达霉素时,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
非达霉素应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。
非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹等。患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过上述注意事项,希望患者能够更好地管理和使用非达霉素,确保药物发挥最佳疗效。
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