吉非替尼（伊瑞可）是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌的靶向药物，其商品名为易瑞沙。吉非替尼的主要成分是吉非替尼，化学名称为 N-(3-氯-4-氟苯基)-7。以下是吉非替尼的详细说明书，包括用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用和贮存方法等内容。

吉非替尼（伊瑞可）的用法用量

推荐剂量

吉非替尼的推荐剂量为 250 毫克（1 片），每日一次，口服，可以空腹或与食物同服。当不能整个片剂给药时（如患者只能吞咽液体），可将片剂分散于水中服用。具体步骤如下：将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），无需压碎，搅拌至完全分散（约需 15 分钟），即刻饮下药液；以半杯水冲洗杯子，饮下洗液；也可以通过鼻胃管给予该药液。

剂量调整

当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多 14 天）解决，随后恢复每天 250 毫克的剂量。通常无需因年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害等因素而调整给药剂量。具体情况请咨询医生。

特殊情况下的用法

如果漏服一次药物，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足 12 小时，则不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。如果药物过量，可能会出现皮疹和腹泻。如出现过量，应及时停药并尽快就医，进行对症处理。

用药注意事项和日常注意事项

间质性肺病

接受吉非替尼治疗的患者可能发生间质性肺病，可急性发作，有死亡病例报告。如果患者呼吸道症状恶化，如呼吸困难、咳嗽、发热，应立即中断吉非替尼治疗，进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼，并对患者进行相应的治疗。

肝毒性

已观察到肝功能检查异常（包括谷丙转氨酶升高，谷草转氨酶升高，胆红素升高），偶见有表现为肝炎。已有肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例。建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用吉非替尼。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。

严重持续的腹泻

当患者出现重度或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食症状时，应即刻就医，因为这些症状均可能间接引起脱水。这些症状应按临床指征进行处理。如果患者出现上述症状，应及时告知医生，并按照医生的建议进行治疗。

消化道穿孔

服用吉非替尼治疗的患者中已有消化道穿孔的报道，涉及的大多数患者本身包含其他已知的风险因素（如同时服用类固醇药物、非甾体类抗炎药；消化道基础疾病、溃疡、年龄、吸烟史、穿孔部位的肠道转移肿瘤）。如果患者出现腹痛、腹胀等症状，应立即就医。

眼部症状

出现任何提示角膜炎的症状或体征（如急性或加重的：眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或眼部发红）的患者应立即转诊至眼科专科医生处。如确诊为溃疡性角膜炎，则应中断吉非替尼治疗；如果症状无缓解，或症状在再次服用吉非替尼时复发，则应考虑永久性终止吉非替尼治疗。

大疱性和脱皮性皮肤病

服用吉非替尼治疗的患者有报告发生大疱性病症，包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合征等。如果患者出现皮肤病变，应立即停药并就医。这些症状应按临床指征进行处理。

贮存方法

吉非替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在 30°C 以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉非替尼片，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉非替尼片的稳定性产生负面影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

妊娠期妇女禁用吉非替尼，因为它可通过胎盘，可能导致胎儿损伤。哺乳期妇女应权衡吉非替尼对其的重要性，选择停药或停止哺乳。18 岁以下儿童使用吉非替尼的有效性和安全性尚不明确，因此儿童禁用。老年人一般不必调整剂量，但用药前应咨询医生。重度肾功能不全患者、肝功能不全患者应慎用，用药前请咨询医生。

吉非替尼的治疗效果和安全性取决于患者的个体差异和病情。患者在使用吉非替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。