艾曲波帕的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

艾曲波帕(Eltrombopag),商品名为Revolade或Promacta,是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。艾曲波帕通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓中的巨核细胞增殖,从而增加血小板的生成。以下是艾曲波帕的详细说明,包括其作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

一、作用与功效

1. 主要作用

艾曲波帕的主要作用是通过激活血小板生成素受体,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而提高血小板的生成。这有助于减少患者的出血风险,提高生活质量。艾曲波帕适用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,尤其是对其他治疗方法反应不佳的患者。

2. 适用人群

艾曲波帕主要适用于以下人群:

  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,尤其是对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的患者。
  • 脾切除术后复发的慢性免疫性血小板减少症患者。
  • 6岁及以上的儿童和成人患者。

3. 临床效果

临床研究表明,艾曲波帕在治疗慢性免疫性血小板减少症方面表现出显著的效果。多数患者在使用艾曲波帕后,血小板计数可以在1-2周内明显升高,从而有效减少出血风险。然而,患者应定期监测血小板计数和肝功能,以调整治疗方案。

二、用法用量与副作用

1. 用法用量

艾曲波帕的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是一般推荐的用法用量:

  • 成人和6岁及以上儿童患者:初始剂量为50mg,每日一次。
  • 东亚/东南亚血统患者:初始剂量为25mg,每日一次。
  • 肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C级):初始剂量为25mg,每日一次。
  • 1-5岁患有原发免疫性血小板减少症的儿科患者:初始剂量为25mg,每日一次。

患者应空腹或在低钙(≤50mg)餐后服用艾曲波帕,避免与富含钙的食物或其他含有多价阳离子的药物同时服用。每次给药前后应间隔至少2小时。

2. 副作用

艾曲波帕的常见副作用包括:

  • 头痛
  • 食欲减退
  • 失眠
  • 恶心
  • 咳嗽
  • 干眼
  • 白内障
  • 腹泻
  • 脱发
  • 皮肤瘙痒
  • 肌肉疼痛
  • 发热
  • 乏力
  • 无力
  • 寒战
  • 四肢水肿
  • 肝功能异常
  • 月经过多
  • 感觉异常

不常见的副作用包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

3. 严重不良反应

艾曲波帕可能导致严重的不良反应,如肝毒性和血栓形成。患者应密切关注以下症状,并及时就医:

  • 眼睛或皮肤发黄
  • 精神错乱
  • 肢体突然不协调且言语不清

定期监测肝功能和肺部状况,有助于及时发现并处理这些潜在的严重不良反应。

三、用药注意事项

1. 贮存方法

艾曲波帕应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在室温(约77°F,即25°C)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物变质。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。

2. 与其他药物的相互作用

艾曲波帕可能与多种药物发生相互作用,包括:

  • 多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌):应避免与抗酸药、乳制品或其他含有多价阳离子的药物同时服用,以免影响药物吸收。
  • 血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀):合用时需减量并监测副作用。
  • OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤):合用时应谨慎。
  • 环孢菌素:合用时需监测血小板计数并调整剂量。
  • 洛匹那韦利托那韦:合用时需密切监测血小板计数并调整剂量。
  • 酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平):合用时需监测血小板计数并调整剂量。

3. 特殊人群用药

对于特定人群,使用艾曲波帕时需特别注意:

  • 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但需密切监测肾功能。
  • 肝损伤患者:艾曲波帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用,并密切监测肝功能。
  • 儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女:应在医生指导下谨慎使用,并定期监测血小板计数。

四、日常注意事项

1. 饮食与生活习惯

在使用艾曲波帕期间,患者应注意以下饮食和生活习惯:

  • 避免摄入高钙食物,如乳制品、钙强化果汁以及某些富含钙的水果和蔬菜。
  • 保持规律的生活作息,避免过度劳累。
  • 适量运动,增强体质,但避免剧烈运动导致的意外伤害。
  • 保持良好的心态,避免情绪波动。

2. 定期监测

患者应定期进行以下监测:

  • 血小板计数:在开始使用艾曲波帕后的1-2周内每周监测一次,之后每月监测一次。
  • 肝功能:定期监测肝功能指标,特别是对于肝损伤患者。
  • 肾功能:对于肾损伤患者,定期监测肾功能指标。

3. 停药与剂量调整

在使用艾曲波帕期间,如遇以下情况,应及时与医生沟通并调整治疗方案:

  • 血小板计数未达到预期水平:在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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