司美替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对MEK1/MEK2靶点。本文将详细介绍司美替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

司美替尼的作用功效与用法用量

作用功效

司美替尼主要用于治疗低分级浆液性卵巢或腹膜癌。它通过抑制MEK1/MEK2酶的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。司美替尼在儿科患者中也显示出良好的疗效,尤其是对于丛状神经纤维瘤(PN)的治疗。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。剂量应根据患者的体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量。单次最高剂量为50mg。儿童患者应严格按照医嘱使用,成年患者的数据有限,不建议成年患者作为初始治疗使用。

剂量调整

在使用过程中,根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案应咨询专业医生。如果患者漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。因此,应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,影响其疗效。

不良反应

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、甲沟炎和瘙痒。严重的不良反应可能包括胃肠毒性(如穿孔、结肠炎、肠梗阻)、皮肤毒性(如手掌-足底红细胞感觉异常综合征)、肌酐磷酸激酶升高(可能导致横纹肌溶解)以及出血风险增加。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性,使用司美替尼前需验证怀孕状况,并在治疗期间采取有效避孕措施。

药物储存

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。药物应存放在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

以上内容旨在帮助患者更好地了解和使用司美替尼,但在实际使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意用法用量,监测不良反应,定期检查肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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