阿那莫林的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
阿那莫林(Anamorelin)是一种口服药物,主要用于治疗晚期或复发性癌症患者的恶病质,如非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌。该药物通过模拟胃肠道分泌的胃饥饿素,改善患者的体重下降和食欲减退症状。以下是阿那莫林的详细说明,包括作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,它通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来发挥其作用。该药物能够促进体重增加、提高食欲,并改善肌肉质量,从而帮助患者更好地应对癌症恶病质。
适用人群
阿那莫林适用于以下情况的患者:
- 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质。
- 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。
- 治疗 6 个月内体重减轻超过 5% 且食欲不振,同时出现以下两项或更多症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP 值超过 0.5 mg/dL、血红蛋白值低于 12 g/dL 或白蛋白值低于 3.2 g/dL。
主要功效
阿那莫林的主要功效包括:
- 增加体重:通过刺激食欲和促进蛋白质合成,帮助患者增加体重。
- 提高食欲:改善患者的食欲,使其更愿意进食。
- 改善肌肉质量:增加肌肉质量和力量,提升患者的生活质量。
药代动力学
健康成人单次服用盐酸阿那莫林 100 mg 或单次静脉注射盐酸阿那莫林 10 mg,其绝对生物利用度为 37.0%。盐酸阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为 97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用法用量与注意事项
正确使用阿那莫林对于充分发挥其疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的用法用量和注意事项。
用法用量
阿那莫林的推荐用法如下:
- 成人通常每天一次空腹口服 100 mg 的盐酸阿那莫林。
- 服用后 1 小时内不得进食,以免影响饮食。
- 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3 周后停止用药。
- 没有超过 12 周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
副作用
阿那莫林的常见副作用包括:
- 传导系统抑制:可能导致心电图异常(如 PR 间隔或 QRS 宽度延长、QT 间隔延长)。
- 高血糖:可能会导致糖尿病加重。
- 肝功能损害:可能会导致肝功能障碍。
其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现上述任何副作用,应及时联系医生。
注意事项
使用阿那莫林时应注意以下事项:
- 心电图监测:由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会对心电图产生影响,因此在给药开始前及给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。
- 血糖监测:阿那莫林可能会引起高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。
- 肝功能监测:阿那莫林有时会导致肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查。
- 特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。儿童患者需在医生指导下用药。老年人应根据其生理功能下降情况,谨慎使用。
- 药物相互作用:阿那莫林主要由 CYP3A4 代谢,与其他药物合用时需谨慎。特别是抗心律失常药、β受体阻滞剂和抗恶性肿瘤药物,可能增加不良反应的风险。
- 存储条件:阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
阿那莫林是一种有效的治疗癌症恶病质的药物,但在使用过程中需要严格遵守医嘱,注意监测各项指标,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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