索托拉西布的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要针对携带KRAS G12C突变的癌症患者。这种药物通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止癌细胞的扩散。本文将详细介绍索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

索托拉西布的作用与功效

作用机制

索托拉西布是一种KRAS抑制剂,专门针对KRAS G12C突变蛋白。该蛋白在许多癌症类型中过度活跃,成为癌细胞增殖的关键信号。索托拉西布通过与该突变蛋白结合,形成不可逆共价键,使其失去活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这一机制使得索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌和其他相关癌症方面显示出显著的疗效。

适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此外,它还可能适用于其他具有相同突变的癌症类型,如结直肠癌和胰腺癌。临床试验结果显示,索托拉西布在这些患者中表现出良好的安全性和有效性,显著延长了患者的生存期并提高了生活质量。

副作用

虽然索托拉西布在治疗KRAS G12C突变癌症方面效果显著,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、肝功能异常等。严重的副作用较少见,但如果出现呼吸困难、严重皮疹或过敏反应等症状,应立即停药并就医。患者在使用过程中应定期进行血液检测和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

用法用量

成人常用剂量为每日一次,每次960毫克(三片320毫克片剂或八片120毫克片剂)。建议在每天同一时间服用,以保持药物在体内的稳定水平。患者可以整片吞服,也可以与食物同服。如果漏服,应在记起后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂,切勿双倍服用。

剂量调整

在使用过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议调整剂量。首次剂量减少为480毫克,每日一次;若仍无法耐受,可进一步减少至240毫克,每日一次。剂量调整应由医生根据患者的具体情况决定,患者不应自行调整剂量。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应将药物远离阳光直射,选择避光的地方存放。为保证药物的质量,应将药片放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中获得更好的效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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